最近幾天,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充之后,多家公司產品迅速獲批,各大藥店,京東等平臺開放購買
據分析師預測,國內新冠抗原檢測試劑的市場規模有望突破千億元相關公司都在加班加點趕工生產,作為新冠抗原檢測試劑背后的中堅力量,原材料廠商千帆競發,行業增量市場空間有多大
相關公司加班加點生產
相對于核酸檢測,抗原檢測具有方便,快捷,成本低等優勢,檢測后十幾分鐘就可以出結果,普通民眾也可以非常方便地實現居家檢測伴隨著國內市場放開,新冠檢測市場將在原有核酸檢測市場的基礎上,開辟出了抗原檢測巨大的增量市場
截至3月22日,全國已有7個省份迅速完成了新冠抗原試劑集采,被稱為史上最快集采,目前公示價格最低為7.9元/人份從第一個完成集采的魯晉聯盟5家公司合計承諾的單日供應能力合計達2010萬人份來看,按此單日供應能力推算,理論上單家產值最高一天達7200萬元,而這只是兩個省份的采購量,可見全國抗原檢測市場空間有多大
面對需求如此旺盛的市場,產品能獲取上市資質,擁有抗原檢測試劑生產能力的公司迎重大利好。
一位業內人士對記者透露,公司正在加班加點生產,剛開始放開國內市場,需求量暴增,誰有足夠的產能誰就能占領市場他表示,據他了解,目前全行業都在拼時速,拼產能
上述業內人士認為,國內新冠抗原檢測試劑的市場空間可能不僅僅是在疫情防控上他說道:就算后面新冠特效藥大規模上市,居家自測試劑產品也可能成為常規檢測產品,就跟驗孕棒一樣長期存在市場
國金證券分析師也表達了同樣的觀點其在研究報告中指出,美國市場若治療新冠藥物與檢測搭配使用廣泛推廣,預計抗原自測產品需求或由應急需求變為常態化需求,同時未來新冠抗原居家檢測可能在全球其他區域進一步得到廣泛采用
那么,面對突然放開的千億市場以及近期國內疫情防控的需要,國內廠商的產能能否跟上市場需求呢。3月13日晚,萬孚生物,諾唯贊,華大基因同時公告稱,新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒批準證明文件變更。
答案是肯定的據統計,多家公司產品因此前已獲得國外資質和大額訂單,公司早已進行了快速擴產目前出口企業的產能普遍在500萬—700萬人份/天,部分企業的日產能甚至超過1000萬人份
目前,市場還處于拼產能的階段業內有觀點認為,生產能力,關乎能否擠進決賽圈在魯晉聯盟已中標的5家企業中,天津博奧賽斯生物科技股份有限公司承諾單日供應量達800萬人份,東方生物承諾單日供應量500萬人份緊隨其后
日前,北京金沃夫生物工作人員在接受媒體采訪時透露,獲得國家衛健委的批復后,國內訂單量已達1000萬人份,公司將加人手把抗原檢測試劑盒產能提高到170萬人份/天,2000名工人,兩班倒,全力開工生產,盡最大產能滿足國內市場的需求。
原材料公司千帆競發
國內新冠抗原檢測試劑千億市場,將如何瓜分。萬孚生物表示,公司產品用于體外定性檢測口咽拭子,鼻咽拭子,鼻拭子樣本中新型冠狀病毒N抗原,增加了鼻拭子樣本的采樣方式。。
據記者了解,相比新冠核酸檢測試劑,抗原檢測試劑在生產過程中,所需要的工藝技術和原材料會更多,但單位成本差距不大,入門門檻雖然不高,但要做好并且符合國家標準也比較難,其中原材料的選擇是決定試劑質量的重要環節。適用人群參照《方案》等國家相關規定執行。
新冠抗原檢測試劑產品的主要原材料包括抗體,質控品,參考品等因此,在相關公司緊急備貨的當下,擁有關鍵原材料生產能力的廠家更能用事實說話
根據消息顯示,部分產商的新冠抗原檢測試劑產品系自產,另外也有專門提供某一環節原材料的企業比如,抗體原材料相關企業有菲鵬生物,義翹神州,百普賽斯等,NC膜和耗材的企業核實代表性企業有深圳市百穗康,汕頭伊能,廈門捷拉等,包裝材料企業有海順新材等,另外還有提供輔料的拱東醫療,基蛋生物,昌紅科技,陽普醫療等
不同原材料公司的毛利率不盡相同其中,擁有對病原體高靈敏度和特異性的抗體是該類產品的關鍵原材料,其品質優劣直接決定了試劑質量和最終診斷結果的準確性,具有較高的技術壁壘,研發周期比較長,毛利率也相對更高一些義翹深圳,百普賽斯,菲鵬生物等是較早一批完成試劑原料研發的企業
目前正在申請創業板IPO的菲鵬生物,其新冠產品在 2020 年度,2021 年 1—6 月分別為其貢獻6.97 億元,8.69 億元的收入作為深耕IVD上游多年的品牌,業內將菲鵬生物稱之為新冠抗原檢測試劑暢銷全球背后的隱形冠軍
根據消息顯示,菲鵬生物自新冠疫情暴發之初即開展抗原檢測核心原料——新冠抗體的快速攻關,是行業內較早推出該產品的企業據其招股書介紹,公司已開發出了涵蓋膠體金,化學發光,熒光,酶免,生化等5大平臺的新冠抗原檢測試劑原料等一系列新冠相關產品,覆蓋了新冠診斷相關的絕大部分應用場景
菲鵬生物現已是全球抗原檢測核心原料的頭部供應商這得益于其擁有強大的底層生物技術平臺,技術服務及供貨能力早在2020年4月份,菲鵬生物即已推出抗原檢測首個技術平臺產品,成為行業內較早推出抗原檢測產品的企業之一
目前,菲鵬生物主推的單抗原料,針對奧密克戎和其他重要變異株的重組N蛋白檢測結果均不受影響,在產品服務方面,菲鵬生物不僅擁有專業的技術支持團隊,還能給客戶提供全套原料使用方案,協助客戶加快產品開發速度,滿足不同客戶需求另外,在市場驟然暴發之際,保持穩定的供貨能力,也是菲鵬生物從大量IVD原料企業中脫穎而出的關鍵
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