日前,葛龍輝宣布,該集團正在研發的新藥——注射用羅替戈汀緩釋微球,中國帕金森病三期臨床試驗已達到預設終點。
本研究是一項多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照研究,旨在驗證LY03003治療早期帕金森病的療效和安全性本試驗共納入294例中國早期原發性帕金森病患者,按照1:1的比例隨機分為LY03003組或安慰劑組結果顯示,與安慰劑組相比,LY03003組的統一帕金森病量表ⅱ+ⅲ評分較基線有顯著提高,兩組差異有統計學意義兩組相關二級評價指標也有統計學意義安全性方面,ly03003總體安全耐受性較好,未出現與實驗藥物相關的嚴重不良事件以上結果表明ly03003治療早期原發性帕金森病安全有效,能全面改善帕金森病的運動癥狀
伴隨著全球老齡化趨勢,帕金森病患者的數量正在增加據統計,全球有超過1000萬患者患有帕金森病中國帕金森病患者人數預計將從2005年的199萬上升至2030年的近500萬,幾乎占全球帕金森病患者人數的一半從目前使用的治療方法來看,無論是藥物還是手術,都只能改善相關癥狀,而不能治愈或阻止病情進展因此,這種疾病的治療需要長期管理
LY03003每周肌肉注射一次它是世界上第一個長效多巴胺能刺激產品有望持續改善患者癥狀,提高患者日夜生活質量該藥物在人體內的穩定釋放可以改善早期和晚期帕金森病患者的運動和非運動癥狀,減少帕金森病患者的開關現象和運動并發癥的發生長期應用有望延緩運動并發癥的發生
LY03003是本集團長效緩釋制劑平臺研發的中樞神經系統發育關鍵產品之一這種藥物目前正在中國,美國,歐洲和日本同時開發該集團計劃在中國,美國,日本,歐洲和其他國家注冊和銷售LY03003同時,該小組正在進一步開發每月注射一次的羅替戈汀緩釋微球
董事會認為,基于帕金森病巨大的未滿足需求,LY03003未來將具有良好的市場前景,并將豐富集團未來的產品組合。
同時,集團已上市多項中樞神經系統治療領域的產品,包括注射用利培酮微球,富馬酸喹硫平片及富馬酸喹硫平緩釋片,利斯明透皮貼劑及利斯明透皮貼劑,芬太尼透皮貼劑及丁丙諾啡透皮貼劑,覆蓋包括中國,美國,歐洲及日本在內的大型醫藥市場,并在全球80多個國家快速發展新興市場。
此外,集團在中國和海外市場同時開發了多個研究項目,涵蓋抑郁癥,帕金森病等疾病,在中樞神經系統治療領域形成了豐富的產品組合。
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