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2021年12月向CDE遞交釓貝葡胺注射液的注冊申請

來源:東方財富 作者:余梓陽 發布時間:2022-04-26 08:22   閱讀量:6401   

司太立25日晚間發布2021年度報告,公司實現營業收入199,991.69萬元,同比增長46.29%,實現歸屬于上市公司股東的凈利潤為32,375.48萬元,同比增長35.62%,扣除非經營性損益后實現歸屬于上市公司股東凈利潤為30,786.41萬元,同比增長30.04%。

2021年12月向CDE遞交釓貝葡胺注射液的注冊申請

伴隨著DRG/DIP試點,醫保談判政策實施,藥品臨床綜合評價等一系列旨在促進高性價比用藥的政策逐漸落地執行,深刻影響著行業格局司太立是一家專業從事醫藥特色原料藥研發,生產與銷售的高新技術企業經過20多年發展,公司已經成為國內造影劑原料藥企業中產品規模最大,品種最齊全的廠家

司太立建有司太立非離子型造影劑浙江研究院,浙江省司太立診斷藥物研究院等五個研發中心以及藥事法規部圍繞CT/核磁/超聲造影/制劑/中間體等產品的研發,獲得授權發明專利30余項公司在浙江和江西均建有博士后工作站,與浙江大學,廈門大學,中科院上海藥物研究所等高校院所積極開展技術合作報告期內,公司完成碘美普爾注射液和碘佛醇注射液發補補充資料遞交,并接受現場檢查2021年12月向CDE遞交釓貝葡胺注射液的注冊申請截止報告期末,公司及下屬子公司授予及正在審核的各項專利共計69項,其中發明專利49項,實用新型17項,外觀設計3項

在主要產品方面,司太立的碘海醇原料藥產能及產量位居國內首位,碘帕醇,碘克沙醇原料藥產能國內領先子公司上海司太立制藥有限公司申報的碘帕醇注射液,碘海醇注射液和碘克沙醇注射液等產品首家通過國家新4類注冊公司在左氧氟沙星系列產品雜質分離及合成領域處于國內領先水平,是國內產量最大的左氧氟沙星系列生產企業之一司倍清等已樹立了較高的公眾認知度,公司產品質量穩定,并取得多個發達國家認證

司太立由特色原料藥業務延伸,在碘化學相關CDMO領域形成了獨有優勢同時,公司深耕左氧氟沙星系列產品多年,生產銷售有左氧氟沙星原料藥和中間體基于在特色原料藥領域的競爭優勢和近二十年來積累的海量客戶資源,公司持續布局原料藥和中間體CMO/CDMO業務,為公司發展打開新的增長極

2021年2月1日山東省首批藥品集中帶量采購開始執行,司太立的碘海醇注射液和碘克沙醇注射液在此次山東省集采中選日前,公司的碘海醇注射液和碘克沙醇注射液均中選第五批全國藥品集中采購,并于2021年10月開始在全國執行報告期內,公司借助于山東省集采和國家集采的中選,建立并完善公司在全國各省的銷售網絡,并組建了專業化的學術團隊進行推廣,從而正式邁入影像領域對比劑的制劑行業

報告期內,司太立繼續穩步推進中間體—原料藥—制劑一體化的產業布局,提升公司在產品質量,生產成本,供應鏈銜接方面的優勢,強化產業鏈韌性,上海碘造影劑全環節聯動智能化改造項目進入機電安裝階段,江西和海神募投中間體及原料藥項目已完成廠房建設,進入機電安裝及試生產階段,四個產業基地發揮各自優勢,密切配合。會上,五糧液集團公司副董事長,股份公司總經理鄒濤宣讀了《2021年度品牌運營商表彰獎勵及市場支持的決定》,并主持頒獎儀式。相關領導分別為獲獎運營商代表頒發了“風雨同舟獎”“特別貢獻獎”“突出貢獻獎”“優秀貢獻獎”“星級專賣店獎”“星級運營商獎”和“單項獎”等獎項。。

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