的許可協(xié)議)

智通財經(jīng)APP訊，康方生物發(fā)布公告，于2024年6月3日，公司與Summit訂立許可協(xié)議的修訂，公司與Summit同意擴大許可協(xié)議項下的許可地區(qū)。經(jīng)擴大許可地區(qū)(經(jīng)擴大Summit許可地區(qū))包括中美洲南美洲，中東地區(qū)及非洲。經(jīng)擴大Summit許可地區(qū)將新增至許可協(xié)議項下的許可地區(qū)，因此，經(jīng)修訂許可地區(qū)包括原有Summit許可地區(qū)及經(jīng)擴大Summit許可地區(qū)。

根據(jù)許可協(xié)議修訂，公司可獲得7000萬美元的首付款和里程碑款，以及經(jīng)擴大Summit許可地區(qū)的銷售提成。公司將繼續(xù)為包括經(jīng)擴大Summit許可地區(qū)在內(nèi)的許可地區(qū)供應(yīng)依沃西，并獲得供貨收入。同時，在許可協(xié)議修訂中，雙方進一步強化了包括臨床試驗數(shù)據(jù)、上市申報文件在內(nèi)的成果的跨地區(qū)共享合作條款，以加速依沃西在全球各地區(qū)的監(jiān)管注冊及商業(yè)化工作。Summit將新增獲得在中美洲、南美洲、中東地區(qū)和非洲相關(guān)市場開發(fā)依沃西的獨家權(quán)益。同時，Summit將繼續(xù)負責包括經(jīng)擴大Summit許可地區(qū)在內(nèi)的許可地區(qū)的臨床開發(fā)、產(chǎn)品注冊及商業(yè)化，以及所有相關(guān)費用。

據(jù)悉，依達方^reg;是公司自主研發(fā)的全球首創(chuàng)PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物。依達方^reg;于2024年5月24日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于治療經(jīng)EGFR TKI治療后進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)患者，成為全球首個商業(yè)化PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物。除了在中國獲批的第一個適應(yīng)癥外，公司目前正在五項III期臨床研究中評估依沃西，其中包括兩項國際多中心臨床研究及四項以PD-1抑制劑為陽性對照藥物的注冊研究。依沃西現(xiàn)有涵蓋消化道腫瘤、肝細胞癌、結(jié)直腸癌等共16個適應(yīng)癥的臨床試驗正在進行中。

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