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注射用磷酸氟達拉濱通過仿制藥質量和療效一致性評價

來源:東方財富 作者:樊華 發布時間:2022-07-04 19:26   閱讀量:5024   

日前,海正藥業發布公告稱,全資子公司韓暉藥業收到國家美國食品藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批準通知書》注射用磷酸氟達拉濱通過仿制藥質量和療效一致性評價截至目前,海正藥業已投入約1322.94萬元用于仿制藥質量和療效的一致性評價

磷酸氟達拉濱注射液用于干擾B細胞慢性淋巴細胞白血病患者治療中的核酸生物合成這些患者已經接受了至少一種含烷化劑的標準療法,但是他們的病情在治療期間或治療后沒有改善或繼續惡化

氟達拉濱注射液的原產品福達華由美國健贊公司研制截至目前,國內注射用磷酸氟達拉濱的主要生產企業有山東新時代藥業有限公司和重慶萊美藥業有限公司

據統計,2021年注射用磷酸氟達拉濱全球銷售額約為3296.19萬美元,國內銷售額約為737.02萬美元2022年1—3月,全球銷售額約787.59萬美元,國內銷售額約179.85萬美元韓暉藥業2021年注射用磷酸氟達拉濱年銷售收入約為977.99萬元,2022年1—3月銷售收入約為165.83萬元

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