新冠肺炎的疫情沒有消退作為防控疫情的重要工具，口服藥物在新冠肺炎已成為外界關注的熱點

西南證券此前估計，新冠肺炎的全球口服藥物市場將達到數十億至數百億美元從國內來看，目前處于研發階段的新冠肺炎口服藥物有十余種，其中君實生物的VV116，瑞爾生物的阿夫定，先鋒制藥的普羅庫胺領先于其他

最終，新冠肺炎制造的口腔藥誰能拔得頭籌，無疑是目前外界最關心的問題獲批后，如何在這個100億的賽道上競爭和取勝在接受采訪時，一些醫學分析師指出，新冠肺炎的口服藥物首先取決于其自身的療效，而成本，價格和生產能力也將成為重要的影響因素

R&D的集中披露與新冠肺炎國內口腔醫學的商業化進程

自2020年初新冠肺炎疫情爆發以來，新冠肺炎的治療藥物被寄予厚望，取得早期進展的中和抗體療法的使用場景集中在醫院2021年10月起，默沙東公布了莫那匹韋的一項III期研究的中期分析結果，使用更方便的口服小分子新冠肺炎治療藥物進一步進入人們的視野

華創證券研報指出，口服藥物是終結疫情恐懼的最后一塊拼圖，可以在家自行服用，社會成本低，目標封閉，不怕病毒變異，常溫儲存運輸，快速實現全球配送，成本遠低于抗體。

目前國內批準的新冠肺炎口服藥物只有一種，就是輝瑞公司的尼瑪替韋片和利托那韋片的組合通過公布的研究進展，有很多人猜測第一個國產新冠肺炎口服藥物將會去哪家

數據提示，首次核酸陽性檢測5天內使用VV116的Omicron感染患者核酸轉陰時間為8.56天，短于對照組在有癥狀的患者中，在本研究的用藥時間范圍內給予VV116可以縮短患者的核酸轉陰時間在藥物安全性方面，未觀察到嚴重的不良反應

上述VV116為口服核苷類新藥，由上海市藥物科學研究所，中國科學院武漢病毒研究所，新疆理化技術研究所，望山王水和中國科學院中亞藥物研發中心聯合研制2021年10月，君實生物宣布與望山王水達成合作，共同承擔該藥物在全球范圍內的臨床研發和產業化

根據君實生物此前披露的信息，目前，該藥已開展國際多中心ⅲ期臨床研究，啟動中重度疾病的ⅲ期臨床研究和輕中度疾病的ⅱ/ⅲ期臨床研究，并完成首批患者的入組值得注意的是，這種藥物與輝瑞帕昔洛韋的頭對頭III期臨床應用也在進行中，并于4月招募和施用了第一位患者

除了R&D進展，新冠肺炎口腔醫藥合作協議最近在二級市場也引起了不小的轟動。

5月10日晚間，奧翔藥業發布公告稱，公司全資子公司鄭起藥業已于最近幾天簽署了《委托加工生產框架協議》和《委托用實物生產藥品質量協議》，用于加工生產阿夫定片。

阿夫定是一種以RNA逆轉錄酶為靶點的新型1類抗艾滋病藥物是真生物自主研發的新型1類抗艾滋病藥物，2021年7月獲批上市因為新冠肺炎在治療方面的研發，阿茲夫定備受外界關注有業內分析認為，阿夫定三期將臨床亮相并上市

除了奧翔藥業，新華制藥和華潤雙鶴此前也宣布并披露與real bioses就阿夫定達成合作協議華潤起重機簽訂了《委托加工生產AZF定影膜框架協議》，有效期十年新華制藥與Real Bio簽署戰略合作協議，Real Bio同意新華制藥在中國及雙方約定的其他國家作為阿夫定等產品的生產商和經銷商

從市場傳言到合作協議公布，Azf決定讓每個企業收獲多個漲停曾經有句話叫堅持Azf，就會漲停雖然略有回調，但上升趨勢并未停止日前，奧翔藥業一度漲逾4%，收漲0.27%，華潤起重機一度漲逾4.5%，收跌3.88%

新冠肺炎另一個領先的國內口服藥物是Procuramide，這是新一代的雄激素受體拮抗劑此前它被認為是新冠肺炎批準的第一種口服藥物最近，沒有關于這種藥物的新消息發布最新的消息是，4月6日，凱拓制藥公司公布了普羅庫胺治療輕中度非住院新冠肺炎患者的三期全球多中心臨床試驗關鍵數據，扭轉了此前不理想的中期分析結果

國內新冠肺炎醫藥如何爭奪百億市場。

在世界范圍內，默克公司和輝瑞公司在新冠肺炎的口服藥物銷售中處于領先地位。

根據兩家公司之前的季度數據，默克公司開發的新冠肺炎口服藥物Molnupiravir在今年第一季度實現營收32億美元，超過預期年度銷售額的一半輝瑞公司的Paxlovid第一季度收入14.7億美元，占美國市場銷售額的69%輝瑞還預測該藥物的年銷售額將達到220億美元

新冠肺炎國產口服藥物上市后，如何應對來自國內外的潛在競爭。

格力藥業有限公司創始人，董事長兼首席執行官吳錦子在接受該報采訪時表示，目前國內沒有一款新冠肺炎口服藥物獲批越早上市，產品的市場占有率越有可能，但這并不意味著后來者沒有機會

吳錦子認為，任何一個病區的藥品太多，即使卷起來，也會導致滯銷但是，目前新冠肺炎的口服藥物還沒有達到這個階段，未來幾年也可能不會有用一兩種藥物很難控制一種病毒參考艾滋病，丙肝等病毒性疾病的治療，這些疾病的治療藥物有十幾種甚至幾十種目前，中國只有一種新冠肺炎進口的口服藥物獲得批準，新冠肺炎的國產口服藥物在市場上仍具有競爭力

"在新冠肺炎，口腔醫學的第一個競爭點是療效."民生證券分析師周朝澤在接受該報采訪時表示，新冠肺炎口服藥物的核心競爭在于三個因素:療效，成本，毒性和副作用如果一種新冠肺炎藥物能夠通過臨床研究證明有很好的療效，就可以減少其毒副作用另外，它的分子結構相對簡單，整體成本更可控，可以推廣到更多的發展中市場，在競爭中會更有勝算

周朝澤解釋說，輝瑞帕昔洛韋分子結構復雜，導致其原料成本高相比之下，默沙東的Molnupiravir結構簡單，成本低至于毒副作用，將來被寫進藥品說明書，會在一定程度上影響人們購買藥品的選擇

產能如何影響新冠肺炎的口腔醫學。

雖然國內新冠肺炎口服藥物尚未獲批，但圍繞產能已有諸多布局。

先鋒制藥2021年財報也提到，目前擁有100萬人/月的普羅庫胺產能，預計2022年底將達到5000萬人/年格力藥業的新冠肺炎口服藥物ASC11要到下半年才會提交臨床試驗申請，但吳金子在前述采訪中也談到了產能，說明格力藥業也在優化工藝，降低成本，增加產能

真生物與多家企業達成阿夫定生產合作，主要解決產能問題對此，周朝澤對該報表示，一個藥品選擇多家合作廠商并不奇怪任何一家藥品原料供應商都不太可能將整個供應鏈押在一家企業身上如果這個企業因為疫情或者其他不可抗力出現問題，整個供應鏈都會出現問題

如果新冠肺炎醫藥獲批，具有一定的戰略儲備意義，其戰略供應保障也需要多元化的供應鏈據周朝澤分析，伴隨著產能的增加，整體成本有望進一步降低，未來新冠肺炎藥品定價有進一步降低的空間

不過，周朝澤也強調，產能本質上是放大效應，核心還是看藥物的療效藥物療效好，毒副作用可控如果產能相對更大，平均成本會降低，這是成本端的影響因素之一，但不是全部

新冠肺炎口腔醫藥惠及上下游產業鏈。

新冠肺炎口腔醫藥不僅對相關R&D企業和合作企業有影響，對上下游產業鏈也有潛在的好處。

中信證券研究報告認為，國內小分子新冠肺炎產能潛在需求大，有望為國內CDMO行業帶來數十億的增量訂單近3—4年來，國內外眾多小分子創新藥物的需求不斷催化國內CDMO產業的高度繁榮如果國產小分子新冠肺炎藥物獲批，有望進一步增強行業需求高景氣的可持續性，特別是對于之前沒有宣布大訂單合作的公司，潛在訂單需求的增加可能相對更顯著

東吳證券稱，國內進展較快的有君實VV116和阿夫定，均處于三期臨床階段伴隨著口服新冠肺炎藥物VV116和阿夫定的三期臨床試驗逐步完成，將陸續獲批，特別是烏茲別克斯坦VV116的定價體系已經放開，約為帕昔洛韋的40%伴隨著中國的批準，對中間體和原料藥的需求很大如果每人服用12片和300mg片劑，每1億人大約需要360噸原料藥和500多噸關鍵中間體49—1預計市場80—100億，原料藥龍頭公司有望受益

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