醫(yī)美行業(yè)細分領域再生醫(yī)美是2021年的大熱板塊，伴伴隨著華東醫(yī)藥少女針，圣博瑪，愛美客童顏針等三款刺激人體膠原蛋白再生的注射微球產(chǎn)品相繼獲批，再生醫(yī)美板塊受到資本市場的廣泛關注和追捧。

而借助新產(chǎn)品鳳凰針搭上了這一風口，深交所主板上市公司新華制藥在去年年底前走出了一波接近翻倍的大漲行情可是今年年初，公司股價從12元以上高臺跳水，一度跌至9元以下，最大跌幅超過25%，這引發(fā)了眾多追高買入的投資者的不滿，投資者互動平臺上關于公司新產(chǎn)品的質(zhì)疑聲也不斷涌現(xiàn)

據(jù)新華制藥此前回復投資者提問的說法，鳳凰針是公司進入醫(yī)美市場的第一款產(chǎn)品，主要適用于醫(yī)美賽道的皮膚科，通過微針操作或光電術后的涂抹，修復受損性肌膚，衰老性肌膚，也就是說，鳳凰針雖然命名為針，但其實是一種皮膚科的產(chǎn)品，主要是用于涂抹對此，有投資者質(zhì)疑稱，鳳凰針到底是不是醫(yī)美產(chǎn)品，術后涂抹稱之為針是不是不當更有投資者要求董秘正面回答鳳凰針是不是屬于醫(yī)用敷料

對此，新華制藥回應稱，鳳凰針屬于二類械字號醫(yī)美產(chǎn)品有醫(yī)美行業(yè)業(yè)內(nèi)人士表示，從二類械字號醫(yī)美產(chǎn)品的定義來看，鳳凰針與再生醫(yī)美概念似乎沒什么關聯(lián)

此外，中國網(wǎng)財經(jīng)記者還注意到，目前這款鳳凰針尚未獲得二類械字號正式的批文，但新華制藥已對外宣稱，產(chǎn)品已完成生產(chǎn)并在30家醫(yī)院及機構進行打板，并稱用戶反饋良好。

布局醫(yī)美賽道

公開資料顯示，山東新華制藥股份有限公司作為華魯控股集團醫(yī)藥板塊的核心子公司，成立于1943年的膠東抗日根據(jù)地，是新中國第一家化學合成制藥企業(yè)，也是全球重要的解熱鎮(zhèn)痛藥生產(chǎn)和出口基地，國內(nèi)重要的心腦血管類，抗感染類，中樞神經(jīng)類等生產(chǎn)企業(yè)。

2020年底，新華制藥開始布局醫(yī)美賽道，2020年12月7日，新華制藥發(fā)布公告稱，公司與華魯投資發(fā)展有限公司，華啟創(chuàng)聯(lián)投資合伙企業(yè)，海南鑫壘網(wǎng)絡科技有限公司，北京德而信健康科技有限公司簽署了《山東新華健康科技有限公司出資人協(xié)議》，各方共同出資人民幣1億元設立山東新華健康科技有限公司。

日前，新華健康正式創(chuàng)立，注冊資本1.03億元，主營業(yè)務覆蓋骨科工具，高頻電刀，骨組織手術設備，一次性耗材，滅菌保護系統(tǒng)等。

隨后，新華健康與濟南磐升生物技術有限公司共同成立皮膚再生研究中心，共同推出外泌體產(chǎn)品——鳳凰針據(jù)新華制藥在投資者互動平臺上的回復顯示，鳳凰針所有權屬于磐升生物，新華制藥目前沒有參股磐升生物的計劃，與其只是戰(zhàn)略合作關系

日前，新華健康第一個醫(yī)美品牌華琞成立，鳳凰針是華琞品牌下產(chǎn)品之一。

蹭再生醫(yī)美熱度。

由于與前述再生醫(yī)美產(chǎn)品少女針，童顏針的名稱相似，新華制藥推出的鳳凰針一度讓投資者以為這又是一款注射類再生醫(yī)美產(chǎn)品。

日前，有投資者在投資者互動平臺提問，讓新華制藥介紹一下新華健康的鳳凰針，新華制藥并沒有明確給與答復，只是稱鳳凰針是新華健康即將推出的一款醫(yī)美類的產(chǎn)品，主要適用于醫(yī)美賽道的皮膚科，主要成分是外泌體另有投資者隨后追問，鳳凰針是否為醫(yī)用敷料，新華制藥回復稱，該產(chǎn)品屬于二類械字號醫(yī)美產(chǎn)品

日前，又有投資者向新華制藥提問，鳳凰針是否需要二類批文對此，新華制藥稱，鳳凰針本身已獲批一類械字號批文，并在市場上進行打板當前以光電術后涂抹等方式獲得醫(yī)生及用戶的認可目前二類械字號即將獲批，商務談判和機構拓展也在按全國商業(yè)布局有序推進

有媒體質(zhì)疑稱，目前新華制藥鳳凰針尚未獲得二類械字號批文，但已經(jīng)在醫(yī)院及機構進行了打板，且已經(jīng)有用戶使用，是否合規(guī)對此，中國整形美容協(xié)會常務副秘書長曹德全認為，企業(yè)如果還沒有取得二類械字號批文，產(chǎn)品就已經(jīng)生產(chǎn)出來并在醫(yī)院等機構進行了打板，并且已經(jīng)有用戶使用是不合規(guī)行為，必須取得藥監(jiān)部門批文才能銷售使用

根據(jù)消息顯示，醫(yī)療器械根據(jù)產(chǎn)品的風險不同，分為一類，二類，三類醫(yī)療器械經(jīng)營根據(jù)產(chǎn)品的類別不同，實行分類管理，經(jīng)營一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理

新華制藥最近幾天在回復投資者提問時透露，鳳凰針技術資料已經(jīng)過審，文件資料還在補充，等補充過后，給出審核結論，上報山東省藥品監(jiān)督管理局。

資產(chǎn)負債率長期處于較高態(tài)勢

近幾年，國內(nèi)醫(yī)療美容市場呈現(xiàn)出快速發(fā)展之勢，面對顏值市場的吸引力，不少藥企紛紛搶灘醫(yī)美市場，如華東醫(yī)藥，云南白藥，四環(huán)醫(yī)藥等。請問:新華制藥醫(yī)美產(chǎn)品是否還會作為上市公司工作重心重點發(fā)展？。

業(yè)內(nèi)人士認為，藥企選擇跨界的原因之一是主業(yè)發(fā)展出現(xiàn)一定壓力，需要尋找新的利潤增長點，入局醫(yī)美產(chǎn)業(yè)或許可以成為藥企在行業(yè)政策重壓下的破局之法。有投資者在投資者互動平臺提問:日前華魯集團領導調(diào)研新華制藥，會上提出:加速推進國家1類重大新藥和高端仿制藥研發(fā)，確保盡快取得突破。

梳理發(fā)現(xiàn)，曾創(chuàng)造多個國內(nèi)第一的新華制藥其實早已債臺高筑，近幾年的短期償債壓力不斷攀升2020年3月，新華制藥控股股東華魯控股集團有限公司曾向其提供6億元資金用于歸還到期債務，補充流動資金

2021年三季報顯示，公司短期債務合計11.94億元，其中包含短期借款3.3億元，一年內(nèi)到期的非流動負債4.13億元以及應付票據(jù)4.51億元可是，公司的貨幣資金僅為8.18億元，二者缺口近3.76億元

另外，截至2021年9月30日，新華制藥合并口徑資產(chǎn)負債率為50.09%，與中報51.53%負債率基本持平而另一組數(shù)據(jù)顯示，2018年至2020年近三年，新華制藥的資產(chǎn)負債率分別為52.73%，51.67%和52.19%

新華制藥坦言，與同行業(yè)可比上市公司相比，其資產(chǎn)負債率長期處于較高態(tài)勢，業(yè)務規(guī)模的擴張能力一定程度上也受制于整體資金及負債情況。

針對上述問題，日前，中國網(wǎng)財經(jīng)致函新華制藥，截至發(fā)稿，未收到任何回復。

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