近期,艾迪藥業發布公告稱,公司擬將募投項目ACC006肺鱗癌化療聯用II期臨床項目變更為艾滋病整合酶抑制劑相關項目,并將此前募投項目對應研發管線作價1億元轉讓給廣州力鑫生物。
實際上,這已經是該公司變更的第四項IPO募投項目,轉讓前艾迪藥業已在該項目累計投入了4028.63萬元。
與變更募投項目同期披露的還有公司核心技術人員的離職公告12月24日晚間,艾迪藥業宣布兩名核心技術人員辭職,二人都曾參與公司抗腫瘤,抗艾滋病新品項目研發
對此,上交所向艾迪藥業下發問詢函,要求說明上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發方向及募投項目的主要原因,上市后戰略方向在短期內發生重大調整的背景,原因和合理性。為確保用藥安全有效,公司表示將做好上市后研究,包括真實世界研究和藥物相互作用研究。
抗腫瘤募投項目全部消失
艾迪藥業成立于 2009 年,是一家專注于醫藥領域,集藥品研發,生產,銷售于一體的制藥企業著力打造抗艾滋病,抗炎和腦卒中,抗腫瘤等領域的研發管線,研發和銷售創新性藥物
根據公司招股說明書,艾迪藥業IPO募集資金總額為8.39億元,募資凈額為7.64億元,研發方向主要為抗病毒,抗炎和抗腫瘤其IPO募集資金投向創新藥研發項目,原料藥生產研發及配套設施項目以及償還銀行貸款及補充流動資金
其中,創新藥研發項目下包括7個子項目,包括6項研發管線項目,在這6項研發管線募投項目中,有4項為抗腫瘤項目。
但上市一年后,2021年8月27日,公司宣布變更創新藥研發項目下4個項目的剩余可使用募集資金投向,其中有3個變更項目項目都是抗腫瘤項目公司擬變更資金用于投向抗艾滋病,抗炎及腦卒中領域的研究
近期,艾迪藥業再次變更募投項目,將募投項目ACC006肺鱗癌化療聯用Ⅱ期臨床項目變更為艾滋病整合酶抑制劑相關項目至此,艾迪藥業IPO募投項目中的抗腫瘤項目已經消失
12月24日晚,艾迪藥業公告宣布,公司擬將抗腫瘤在研新藥項目ACC006項目的技術秘密和專利權相關的一切權益以1億元轉讓給力鑫生物并約定如該項目最終未獲批上市,公司將承擔50%的研發支出
核心人員離職
上市初,艾迪藥業曾表示,抗艾滋病與抗腫瘤是目前全球醫藥關注熱點,也是公司最近幾年來潛心致力研究的重點領域,雖然我國抗腫瘤市場規模超過千億元,但約有一半依賴進口因此,在這樣龐大的市場需求背景下以及目前國家鼓勵國產藥代替進口藥的產業政策下,國產抗腫瘤創新藥將面臨前所未有的發展機遇
但在上市一年多后,艾迪藥業就改變了四項其募投項目,抗腫瘤募投項目全部消失。。
實際上,與變更募投項目同期披露的還有公司核心技術人員的離職公告。新藥上市前的研究存在病例少,研究時間短,受試者年齡范圍窄,用藥條件控制嚴格等局限性。
12月24日晚間,艾迪藥業宣布包括技術總監在內的兩名核心技術人員辭職,二人都曾參與了抗腫瘤新藥 ACC006,ACC010 及抗艾滋病新藥 ACC007,ACC008 等項目研發,其中一人曾參與公司艾滋病藥物艾邦德的研究并發揮重要作用。雖然公司正在研發一種新的1類藥物,但Ebond?在上市之前,公司經歷了一系列嚴謹的研究和實驗。
對上述問題,12月24日,上交所向艾迪藥業下發了問詢函。
上交所要求公司核實說明,上市前將多項抗腫瘤管線列入主要研發方向及募投項目的主要原因,上市后戰略方向在短期內發生重大調整的背景,原因和合理性。
此外,針對此次募資用途變更為艾滋病整合酶抑制劑,上交所要求艾迪藥業分析公司在艾滋病領域的競爭優勢,說明聚焦艾滋病領域是否有利于增強公司盈利能力,并說明艾迪藥業擬新投的艾滋病整合酶抑制劑研究項目可行性,核心人員離職離職對公司艾滋病管線持續研發能力的影響。
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