創傷耗材生產的重要核心是合格準確的生產流程，這需要十幾年的經驗和數據積累才能實現而且這種工藝別人很難拿走，甚至其他專業人士看到參數也用不上，除非整個工廠都可以復制

在創傷耗材中，有一種天使劉式鎖定接骨板，長度從50px到100元px不等螺絲有幾個圓孔，乍一看就是普通的金屬板，但背后卻能看出一個企業甚至一個行業的屬性和核心價值

最近幾天，21世紀經濟報道記者在企業調研過程中，高偉骨科產業集團R&D總監孫久偉表示，創傷醫用耗材的R&D和生產，包括鎖定鋼板，對生產工藝要求很高，需要多年積累比如熱處理爐的溫度要求是700元，但是因為波動，參數可能不會調到700元，而是需要適當下調或上調，這就需要技術人員根據設備條件等因素不斷磨合

別人搶不走的生產技術

孫久偉告訴21世紀經濟報道記者，保證接骨板的形狀符合人體解剖結構，使接骨板與骨骼緊密貼合，是產品研發生產的關鍵之一。

但難點在于如何將產品做成與骨頭相對應的形狀，因為每次按壓骨板，角度都會反彈壓完5度可能會反彈，壓完4度也會反彈，那么這個反彈怎么控制呢其實一開始沒人知道，這涉及到工廠的生產流程，包括模具和參數設置等，需要通過車間的反復實踐來探索和驗證然后，參數確定后，不要輕易改變，可能會影響產品質量

孫久偉進一步表示，創傷耗材生產的重要核心是合格，準確的生產工藝，這需要十幾年的經驗和數據積累才能實現而且這個過程別人很難拿走，甚至其他專業人士看到參數也不能拿來用除非整個工廠都可以復制，單個參數本身意義不大，只有放到我們自己工廠的完整體系中才能發揮作用，因為涉及的生產要素太多了，包括生產設備，生產程序，工人操作方法等

除了接骨板，脊柱耗材的研發也能體現生產工藝的重要性和復雜性。

孫久偉告訴21世紀經濟報道記者，脊柱周圍組織復雜，手術過程中創傷很大因此，目前脊柱耗材的核心技術是如何通過結構設計使產品更小，手術更微創，如脊柱內固定系統和頸椎后路內固定系統中應用的倒刺梯形螺紋技術

根據高偉骨科年報，倒刺梯形螺紋技術是其核心技術之一采用該技術后，可大大提高椎弓根螺釘的強度，并可避免術中因釘壁開口或螺紋剪切失效而導致的螺紋滑脫和爆絲現象

在這種技術下，螺絲可以設計得越來越小要實現這項技術，需要生產技術的積累這個技術的背后，還涉及到整個R&D系統，包括生產設備，生產人員，程序，機床，數控車床程序員，車間工人師傅，質檢，疲勞試驗機等這是無法復制的，只能靠自己摸索和積累而且醫療器械行業本身就是多領域交叉，涉及數學，物理，化學，解剖學，材料學等，這進一步增加了生產工藝的難度孫九偉說道

同時，醫用耗材對生產技術的高要求也給頭部企業帶來了明顯的優勢根據孫久偉的分析，由于醫用耗材的R&D和生產需要多年積累，新進入者不得不花費同樣多的時間來制造一種產品新玩家很難在短時間內進入市場并超越老玩家因為集合，集合有利于強化醫療器械頭部企業的固有優勢，這些企業的地位會更加穩固

醫用耗材行業的制造屬性

從生產技術的重要性來看，醫用耗材行業似乎具有很強的制造屬性。

在四個層次中，第一層次的優勢最不穩定，最容易被模仿或趕超，第二層次在規模和效率上的優勢也更容易被模仿，第三，第四層次的優勢不容易建立，但優勢一旦形成，其他國家很難模仿或趕超，因此更持久和穩定目前中國制造業的競爭力主要基于第二層次，正在向第三層次的技術體系和第四層次的品牌價值攀升

孫久偉也表示，其實醫用耗材的核心競爭力是品牌，因為很難單獨挑出一個特色來放大骨科耗材的R&D和生產是基于多年的經驗積累，是一個全過程的系統工程不是做好某一點，而是要做好每一個環節，品牌直接體現了企業全流程體系的成熟度

另外，產品的不斷迭代似乎也是醫用耗材制造業的特點之一據行業機構分析，藥品是開創性的創新，下一代產品會顛覆上一代專利到期后，仿制藥公司很容易生產類似的藥物，存在專利懸崖，而醫療器械更多的是迭代創新，別人很難復制

另有分析顯示，創新藥研發具有發散性和隨機性，龍頭藥企規模效應不明顯而醫療器械的研發往往是螺旋式的，不斷完善進步，在現有基礎上不斷升級進步，這與產業基礎和產業鏈的發展有關，也與事務所的硬實力有關

而且醫療器械是一個團隊運作的系統工程，涵蓋硬件，軟件，算法，芯片，生物技術，臨床醫學等跨學科行業產品技術升級過程漫長，領先優勢不斷疊加積累產品需要很多年才能被市場廣泛認可

還需要醫療的深度參與。

但同時也要看到，醫用耗材行業在制造和使用過程中也需要醫療的深度參與。

據行業機構分析，醫療器械行業要求企業對需求有深刻的理解醫療器械和藥品完全不同，器械種類非常豐富復雜，而藥品種類相對較少這就需要醫療器械企業對需求有深刻的理解，才能設計出最有價值的產品

除了研發，醫用耗材的使用效果也與臨床密切相關，比如骨科耗材的續航能力孫久偉告訴21世紀經濟報道記者，骨科植入耗材的根本目的是恢復人體骨骼的原有形態和生理功能在受損的骨骼完全恢復之前，接骨板或髓內釘等植入性耗材要承受運動產生的力，這就對耗材本身的強度要求更高

要保證耗材的續航能力，骨板的厚度是一個重要的考慮因素，但這只是影響續航能力的參數之一還有接骨板承重位置的不同，產品的組合，患者骨折的位置，醫生釘的位置，醫生釘的力度，醫生的操作方法，釘是否在皮質骨中間，釘是否歪了等等承載情況和醫生的臨床操作流程有很大關系孫久偉說

但醫用耗材的醫療屬性和制造屬性之間可能存在一定的影響，這種影響會進一步促進競爭格局的集中。

據信托投資分析，技術迭代對于制造企業來說始終是一個長期的挑戰，尤其是重大的非線性技術迭代，會給新玩家改變競爭格局的機會但是，醫療器械行業與一般制造業和醫藥行業相比，具有一定的特殊性

由于與醫生執業聯系緊密，醫生的保守性和對品牌及其產品的強烈粘性在一定程度上延緩了新技術的影響當出現重大技術迭代時，頭部企業會迅速跟進，避免嚴重的市場份額損失當技術迭代變慢，產品和產業成熟，頭部企業可以通過漸進式創新不斷提高壁壘

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