目前重組蛋白藥物主要包括多肽激素,細胞因子,重組酶等類別與傳統的小分子化學藥物相比,重組蛋白藥物具有療效更顯著,特異性更強,毒性更低,副作用更小,生物學功能更明確的優點,在抗病毒,腫瘤和免疫,血液病等領域具有不可替代的治療作用經過30多年的發展,重組蛋白藥物已成為現代生物制藥領域最重要的產品之一,占生物制藥市場的三分之一以上
一,重組蛋白產業概述
1.行業定義
重組蛋白是利用基因工程和細胞工程技術獲得的具有一定功能和活性的蛋白質重組蛋白是生物制藥,細胞免疫治療和診斷試劑研發和生產中不可或缺的關鍵生化試劑
2.工業鏈條
重組蛋白產業鏈上游是生物制品原料,原輔材料,包裝材料,耗材和設備的供應商,由中游生物研究試劑生產商和下游客戶群組成,應用于下游生命科學基礎研究,體外診斷,mRNA疫苗藥物等領域,下游客戶包括科研用戶和工業用戶。
3.分類
重組蛋白試劑通常是通過載體轉染使工程細胞攜帶目的蛋白基因片段,然后利用細胞培養表達目的蛋白主要生產過程是細胞轉染和細胞培養
二,全球重組蛋白產業分析
1.市場尺寸
最近幾年來,伴隨著全球生物醫藥產業的快速發展,重組蛋白產業的市場規模不斷擴大根據北京燕京畢智信息咨詢有限公司的數據,2020年,全球重組蛋白市場規模約為108億美元,同比增長率為11%2021年,全球重組蛋白市場規模增長至120億美元,比去年增長近15個百分點預計2022年市場規模將達到150億美元,2025年將超過200億美元,年復合增長率約為14%
2.藥物研發進展
重組蛋白藥物在全球生物制藥中占比不到50%,但在臨床治療中發揮著關鍵作用到2022年上半年,全球上市的重組蛋白藥物近820種,注冊藥物44種,預注冊55種,臨床3期280種,臨床2期697種,臨床1期766種
3.藥物研究領域
目前重組蛋白藥物的應用領域主要集中在癌癥,感染性疾病,血液病,免疫,內分泌代謝和神經系統疾病具體來說,腫瘤領域重組蛋白藥物約2400種,感染性疾病領域重組蛋白藥物約900種,血液疾病領域重組蛋白藥物約530種
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