日前,許安泰醫藥在上交所科技創新板掛牌上市上市首日,公司股價迎來開門紅截至收盤,許安泰藥業股價報13.6元/股,漲幅近50%
當日,許安泰醫藥舉行上市儀式,并通過中國證券報·中證網進行直播許安泰藥業董事長葉君在致辭中表示,許安泰藥業堅持用現代制藥技術優化大藥,特藥的仿制和劑型創新公司將牢牢把握上市機遇,繼續以創新研發為基石,完善公司業務布局,提高公司運營質量和綜合競爭實力
深耕多年
許安泰醫藥成立于2012年,主要從事仿制藥的研發,生產和銷售以及CRO服務目前已銷售的仿制藥主要有泊沙康唑腸溶片,鹽酸安非他酮緩釋片,鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊等產品
其中,高端仿制藥泊沙康唑腸溶片于2019年獲得ANDA批準上市,成為泊沙康唑腸溶片在美國市場唯一的首個仿制藥,標志著公司高端仿制藥業務進入加速發展階段。
此外,公司在CRO服務領域具有豐富的行業經驗和較強的技術水平,客戶包括格力藥業,亞圣藥業,再鼎藥業,方毅生物等多家上市公司和輝瑞普強,海河藥業等國內外知名藥企。
招股書顯示,2019年,2020年,2021年營業收入分別為1.39億元,3.19億元,3.15億元,凈利潤分別為463.84萬元,1.23億元和1.35億元,綜合毛利率分別為62.05%,81.52%,78.13%。
其中,2019年,2020年和2021年仿制藥收入分別為7841.77萬元,2.71億元和2.58億元高端仿制藥銷售收入規模增長,主要是公司泊沙康唑腸溶片和鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊均于2019年獲批上市,規模擴張較快
堅持R&D創新
經過多年的自主研發和技術積累,宣藥業形成了難溶性藥物增溶平臺,緩釋藥物制劑平臺,固定劑量藥物復方制劑平臺三大核心技術平臺上述平臺技術由專有技術和長期實際R&D經驗組成,難以復制,技術壁壘高,從而保證了公司的技術先進性和核心競爭力
截至招股說明書簽署日,公司已獲得國內專利50項,其中發明專利16項,軟件著作權8項,海外專利14項。
正在申報的項目中,公司自主研發的仿制藥已完成4項ANDA申報和6項NMPA申報,共同開發的仿制藥完成了2項ANDA申報和3項NMPA申報,此外,該公司有許多改進的新藥正在開發中,其中一種已獲NMPA批準。
招股書顯示,2019年至2021年,公司R&D費用分別為5147.35萬元,7580.17萬元和1.04億元,分別占營業收入的37.07%,23.75%和32.85%。
宣藥業的團隊具有強大的行業經驗和R&D能力,核心團隊具有多年國內外知名藥企運營管理經驗總經理萬建生曾任職于強生,輝瑞,默沙東,藥明康德等著名制藥企業他曾擔任輝瑞公司的R&D董事和默克公司的高級研究員此外,超過40%的R&D人員擁有碩士學位
許安泰藥業董事長葉君表示,許安泰藥業利用自身的R&D優勢,不斷推進技術創新和產品創新,豐富技術儲備,拓展產品線,提升產品質量,使公司成為客戶最信賴的合作伙伴。
積極開拓市場。
目前,宣藥業仿制藥業務的主要市場在美國招股書顯示,2021年國內主營業務收入8680.55萬元,占比27.61%,海外主營業務收入2.28億元,占比72.39%
IMS數據顯示,在美國市場,2021年公司泊沙康唑腸溶片市場份額達到39.58%,鹽酸普羅帕酮緩釋膠囊2021年市場份額為2.33%。
目前,許安泰醫藥正在積極開拓國內市場波康唑腸溶片于2021年1月被NMPA批準為國內首個仿制藥,未來將逐步進入國內市場
許安泰藥業本次上市募集資金將用于制劑生產綜合樓及相關配套設施,高端仿制藥及改良新藥研發項目,補充流動資金分別擬投資3.2億元,1.96億元,8390萬元
對于未來的發展戰略,許安泰藥業表示,未來公司將立足自身優勢,繼續深耕仿制藥,CRO等業務領域,不斷向改良新藥等新領域拓展業務,打造仿創結合的新型醫藥企業。
在仿制藥領域,公司將充分利用現有核心制劑技術平臺,打造平臺型化學制藥企業,在CRO領域,我們將進一步為國內外新藥客戶提供全面的新藥制劑開發解決方案,逐步將業務從CRO拓展到CMO和CDMO,擴大客戶群,在新產品領域,要在現有核心制劑技術的基礎上,加快從產品到產品轉化和商品化的改進新藥研發。
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