日前,關于許多領先的制藥公司瘋狂囤積實驗猴話題一度沖上微博熱搜,引人關注。
日前,趙巖新藥以18.05億元mdash連續買入兩家公司,mdash廣西梅瑋生物和云南茅穎生物,這兩家公司的核心資產分別是9941只和9622只猴子加上趙巖新藥公司自己的3212只猴子,猴子總數已達22775只
像趙巖新藥這樣的CRO公司還有很多面對不斷上漲的猴子價格,R&D醫藥企業開始囤積猴子
R&D需求增加導致猴子短缺
實驗猴實驗是新藥臨床應用前的重要步驟。
與傳統的實驗室動物相比,猴子具有與人類最相似的生理機制因此,在新藥研發過程中,尤其是生物制品的研發過程中,經常會用到猴子進行動物臨床試驗中投燃燒知識咨詢合伙人汪文華告訴藍鯨財經記者
公開資料顯示,候選藥物在成為新藥之前,需要進行包括藥物吸收,分布,代謝,排泄,療效和毒性等臨床前研究,以證明其有效性和安全性。
大多數臨床前研究使用嚙齒動物和非嚙齒動物來完成候選藥物的功效,代謝和毒理學的體內評價實驗。
猴是安全性評價實驗動物的主力之一由于它們的進化程度更高,在形態和基因上與人類最接近,研究人員可以利用它們進行傳染病,藥理毒理,生殖生理學,口腔醫學,老年醫學,器官移植和眼科,內分泌疾病和畸形學,腫瘤學等問題的研究
我國2001年頒布的實驗動物質量國家標準明確規定,凡新藥研發,疾病診斷,治療方法建立和完善等必須獲得非人靈長類動物的可靠結論,才能進入臨床研究
國際ICH和其他指導原則建議,應選擇對藥物敏感的適當動物物種進行臨床前試驗雖然ICH沒有規定你必須使用monkey 而70~80%以上的大分子藥物即生物藥物需要猴子進行臨床前試驗,20~30%的小分子藥物即化學合成藥物需要實驗猴子進行臨床前研究
至于為什么實驗猴短缺,汪文華指出,中國是實驗猴的出口大國在新冠肺炎疫情期間,相關藥物和疫苗研發需求的增長導致全球對實驗猴的需求急劇增加
價格的上漲和出口訂單的增加,也導致了國內實驗猴的價格上漲和短缺雖然我國已于2020年初停止了實驗猴的進出口,但實驗猴的存量低,養殖周期長以及我國新藥研發需求的上升,仍然造成了合適實驗猴的短缺汪文華說
中國實驗靈長類動物繁殖與發展協會2021年表示,全國有超過24萬只實驗猴目前除幼猴和繁殖猴外,實際商品猴約10萬只如果去掉已經在海外預訂和承銷的,太年輕或者Rdquo更年期,中國只有大約3萬只猴子
另一方面,R&D需求正在加速增長2018—2021年,化學藥一類新藥IND簽約人數從270人增加到520人,CAGR為24%,其中2021年增長勢頭明顯,同比增長30.9%,在同一時期,生物創新藥物的IND承包商數量從154個增加到434個,CAGR為41%
伴隨著猴子價格的上漲,CRO企業開始囤積猴子。
伴隨著實驗猴的短缺,實驗猴的價格也水漲船高。
此前,趙巖的新藥招股說明書中提到,2014年食蟹猴的單價為6567元/只。
2020年11月,根據中山大學中山眼科中心食蟹猴購買物品清單,食蟹猴平均每只43000元。
2021年2月,中國食品藥品檢驗所發布食蟹猴招標公告,每只均價7.05萬元。
到2022年3月,中國食品藥品檢驗所將采購40只實驗用食蟹猴,預算530萬元,單價飆升至13.25萬元最近一個人就達到了16萬
不到10年,猴子的價格漲了20倍。
國證券指出,過去5—10年,我國實驗猴市場長期處于供需緊張狀態,價格不斷上漲,尤其是近5年食蟹猴價格上漲較快。
猴價高,但行情有價值無猴聲音越來越大。
面對猴子價格的上漲,CRO企業開始囤積猴子。
2022年第一季度,美特西上市以來第一季度經營性現金流量凈額為負,經營活動現金流量凈額為—5097.31萬元,2021年同期為2200萬元公司給出的理由是,這主要是由于本期實驗動物貨款大幅增長,部分客戶分期付款放緩
可以看出,美德西購買商品和接受勞務支付的現金從2021年的7400萬增加到1.73億幾乎可以判斷公司在猴子以防價格再次快速上漲
2022年4月,趙巖新藥以18.05億元mdash連續買入兩家公司,mdash廣西梅瑋生物和云南茅穎生物,這兩家公司的核心資產分別是9941只和9622只猴子加上趙巖新藥擁有的3212只猴子,趙巖新藥擁有的猴子總數已達22775只
2021年4月,康龍華城購買肇慶創耀50.01%股權同年10月,公司全資收購康瑞泰生物,拿下14萬平方米獼猴和食蟹猴養殖基地截至2021年底,康龍華城擁有近10,000只非人靈長類動物
2020年1月,藥明康德完成了對廣東春生猴場的收購,該猴場飼養了2萬多只食蟹猴。
猴子囤積使CRO企業能夠在實驗室猴子短缺時確保穩定的庫存,以完成其藥物R&D服務另一方面,由于實驗猴價格上漲,囤積猴子使得CRO企業在這方面的支出有一定的控制汪文華說
國證券指出,實驗猴已逐漸成為臨床前開發業務的關鍵稀缺資源,在臨床前企業的訂單接受和訂單執行中發揮關鍵作用可以關注實驗猴等動物資源充足的臨床前CRO龍頭企業
不過,汪文華也指出,伴隨著疫情的好轉,實驗室猴的進出口應該會停滯,未來引進非本土猴可以在一定程度上緩解實驗室猴的短缺。
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