本周新藥行情回顧:2022年4月25日—2022年4月29日，新藥板塊漲幅前五的公司:康寧杰瑞，麥博藥業，君實生物，根溪生物，嘉可思跌幅前五的公司:康奈爾，云頂新藥，科吉藥業，騰升藥業，恒瑞藥業本周新藥行業重點分析:本周，輝瑞宣布其新冠肺炎口服藥物Paxlovid在新冠肺炎用于暴露后預防的2/3期EPIC—PEP臨床失敗EPIC—PEP臨床研究結果顯示，與安慰劑組相比，服用帕昔洛韋5天和10天的成人感染新冠肺炎病毒的風險分別下降了32%和37%，未達到顯著的統計學意義目前，全球范圍內只有三種中和抗體在新冠肺炎被批準用于預防藥物，其中兩種因奧米克隆療效不佳而被暫停使用關于小分子口服藥物，除了輝瑞的帕昔洛韋，默沙東的莫那匹韋和Romark NT—300都進行了暴露后預防的III期研究，目前沒有公開的研究數據考慮到輝瑞在輕中度疾病高風險患者中的有效性，它仍需要等待小分子口服藥物在新冠肺炎預防中的未來應用，即使它未能在新冠肺炎的暴露后預防研究中取得顯著療效本周新藥審批與受理情況:本周國內有3個新藥或新藥適應癥獲批上市，26個新藥通過IND審批，26個新藥通過IND受理，9個新藥通過NDA受理本周國內新藥行業TOP3重點關注:4月27日，百濟神州PD—1單克隆抗體替拉珠單抗一線治療食管鱗癌全球3期臨床試驗取得積極成果根據獨立數據監測委員會預先設定的中期分析，它已達到總體生存的主要終點日前，百濟神州注射液Belitumomab獲批上市，用于治療成人和兒童復發性或難治性前體B細胞急性淋巴細胞白血病日前，亞力克斯甲磺酸福美替尼片被CDE宣布納入EGFR外顯子20插入突變陽性，含鉑化療期間或之后疾病進展的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成年患者的突破性治療本周海外新藥行業TOP3重點關注:4月28日，禮來公司正在研究雙激動劑替澤帕肽，這是首個注冊的用于治療肥胖或超重人群的全球III期臨床試驗，取得了顯著的減肥效果日前，輝瑞公司的ALK抑制劑洛拉蒂尼獲準在中國上市，用于治療ALK陽性的晚期NSCLC是國內首個獲批的第三代ALK抑制劑在臨床前研究中，它顯示出有效的選擇性抑制活性，并能夠穿透血腦屏障日前，阿斯利康宣布CTLA4單克隆抗體Tremelimumab聯合PD—L1單克隆抗體Imfinzi用于不可切除肝癌一線治療的申請獲得FDA受理風險:臨床試驗進展不如預期的風險，臨床試驗結果不如預期的風險，醫療政策變化的風險

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