按下網(wǎng)絡(luò)銷售的暫停鍵后,被市場譽為近視神藥的阿托品滴眼液的臨床試驗賽跑開始了。
最近根據(jù)幾個臨床試驗患者招募平臺,有機構(gòu)正在招募阿托品滴眼液患者要求近視加1/2散光在50度到500度之間,散光小于150度,雙眼最佳矯正視力gt,1.0
據(jù)招聘平臺工作人員介紹,臨床試驗在浙江省人民醫(yī)院望江山院區(qū)進行,要求受試者進行現(xiàn)場體檢試驗期為八天本項目補償10000元,包括合規(guī)獎
中新經(jīng)緯以患者身份向浙江省人民醫(yī)院查詢醫(yī)院的醫(yī)生說,阿托品滴眼液的臨床試驗確實在進行,但是項目已經(jīng)招了,目前沒有針對成年人的阿托品項目醫(yī)生沒有回應(yīng)是否有一萬元的賠償
根據(jù)藥物臨床試驗注冊及信息公示平臺,目前有8個硫酸阿托品滴眼液臨床試驗在進行中其中,齊星滴眼液進展最快,其硫酸阿托品滴眼液已處于三期臨床試驗,以延緩兒童近視的進展試用狀態(tài)為進行中,招聘已完成
藥物臨床試驗注冊及信息公示平臺截圖
那么,誰是進行上述一期臨床試驗制藥公司。
要求受試者年齡范圍為18至40歲,由杭州赫爾斯科技有限公司和南京瑞年百特制藥有限公司作為聯(lián)合申請人申請的硫酸阿托品滴眼液在中國健康受試者中的I期臨床研究符合上述條件,適應(yīng)癥為延緩青少年兒童近視進展這兩家公司是在前述醫(yī)院招聘受試者嗎中新經(jīng)緯致電他,截至發(fā)稿未得到回應(yīng)
與此同時,最近幾天,包括徐州市第一人民醫(yī)院眼科,Xi交通大學(xué)眼科,山東中醫(yī)藥大學(xué)眼科,無錫市第二醫(yī)院眼科在內(nèi)的多家醫(yī)療機構(gòu)均表示,正在對兩種低濃度硫酸阿托品滴眼液延緩兒童近視進展的有效性和安全性進行隨機,雙盲,安慰劑對照,多中心的ⅲ期臨床研究國家醫(yī)療用品管理局批準(zhǔn)文號為2021LP01545/2021LP011
如與藥物臨床試驗注冊及信息公示平臺信息相對應(yīng),試驗名稱與趙可眼科有限公司,趙可眼科有限公司,Ixevison公司作為共同申請人申請的阿托品滴眼液臨床試驗名稱相同適應(yīng)癥是延緩兒童近視進展,目前正在招募中
但中新經(jīng)緯以患者身份致電上述醫(yī)院,部分醫(yī)院表示已滿員或名額緊張至于患者的治療,前述平臺提出的一萬元賠償并未轉(zhuǎn)載,但可以給予少量交通補貼,同時可以提供眼鏡
最近幾天,處于風(fēng)暴中心的阿托品滴眼液網(wǎng)上銷售被按下暫停鍵齊星滴眼液全資子公司沈陽齊星眼科醫(yī)院發(fā)布公告稱,該院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院自7月22日起暫停銷售處方類院內(nèi)制劑0.01%硫酸阿托品滴眼液,線下實體醫(yī)院將繼續(xù)運營
這場風(fēng)暴已經(jīng)蔓延到其他企業(yè)28日,中新經(jīng)緯以消費者身份詢問何氏眼科對方說阿托品需要沈陽何氏眼科醫(yī)院的醫(yī)生檢查評估,然后需要根據(jù)病情開藥,并指導(dǎo)用藥不能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院直接開藥,需要預(yù)約門診治療
公開資料顯示,目前阿托品滴眼液無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥,均未獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)賀氏眼科,愛爾眼科,眼科等企業(yè)此前已通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院銷售院內(nèi)制劑
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