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科興制藥小分子新冠口服藥入選廣東“三重”創(chuàng)新服務名單

來源:東方財富 作者:余梓陽 發(fā)布時間:2022-05-15 21:29   閱讀量:7650   

根據公告,該批重點創(chuàng)新藥物項目的申報條件主要有兩個一是根據《藥品注冊管理辦法》的規(guī)定,包括突破性治療藥物程序,附條件審批程序,優(yōu)先審評審批程序,特殊審批程序的藥品上市注冊項目,二,符合《藥品注冊管理辦法》和藥品注冊分類規(guī)定的中藥創(chuàng)新藥,化學藥創(chuàng)新藥和生物制品創(chuàng)新藥上市注冊項目

今年2月,深圳科興與深圳安泰威生物醫(yī)藥有限公司簽署合作協(xié)議,共同研發(fā)新型冠狀病毒聚合酶抑制劑SHEN26該項目計劃于5月進行Pre—IND,公司已確定一期臨床研究機構,并與CRO公司合作進行臨床試驗,包括一期臨床方案,倫理審查等準備工作

根據消息顯示,《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產業(yè)重點項目,重點企業(yè),重點領域創(chuàng)新服務管理辦法》由廣東省藥品監(jiān)督管理局于2021年正式發(fā)布,旨在持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境,服務全省生物醫(yī)藥產業(yè)重點項目,重點企業(yè),重點領域創(chuàng)新發(fā)展,助力生物醫(yī)藥產業(yè)全面高質量發(fā)展重點項目分為創(chuàng)新藥物項目,創(chuàng)新醫(yī)療器械項目和化妝品項目

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