周三，受2022年美國臨床腫瘤學大會諸多利好消息提振，生物技術板塊集體爆發。

截至當天下午，榮昌生物a股股價暴漲13%，港股股價暴漲12%百濟神州a股股價上漲8%，港股股價上漲13%金山港股股價上漲近5%，樂普生物，和記藥業股價也上漲約2%，恒瑞藥業a股股價上漲近2%

值得注意的是，榮昌生物近5個交易日a股累計漲幅接近35%，港股累計漲幅超過17%在今年的ASCO年會上，榮昌生物分享了公司的抗體偶聯藥物vidiximab 的進展，這也是中國批準的第一個治療HER2表達的胃癌和尿路上皮癌的國產ADC藥物

ADC療法是一種工程抗體療法，又稱生物導彈，能與腫瘤細胞結合，釋放細胞殺傷化學物質最近幾年來，ADC研究在國際上的知名度迅速提高，全球已有10多種ADC藥物上市國內數十家企業也布局ADC藥物管道，包括百濟神州，樂普生物，恒瑞醫藥等，都在進行相關投資

除了上述批準的適應癥外，榮昌生物還在中國進行針對HER2陽性和HER2低表達乳腺癌的RC48三期臨床試驗在今年的ASCO會議上，由阿斯利康和第一三公司聯合開發的ADC藥物Enhertu展示了令人興奮的療效數據與標準化療相比，恩赫圖將晚期乳腺癌患者的生存期延長了6個月以上

HER2是一個老目標第一個以此為靶點的藥物赫賽汀，早在1998年就研發出來了，但以前這些藥物只針對HER2陽性患者Enhertu的數據首次表明，這種藥物對HER2低表達患者同樣有效生物基金公司Loncar Investments創始人Brad Loncar對《第一財經日報》表示，這可能會改變未來的治療模式

恩赫圖于2019年底被美國藥品監管部門批準作為15% her 2陽性乳腺癌患者的三線治療藥物上個月，一項研究表明，與羅氏的標準治療藥物Kadcyla相比，Enhertu可以降低72%的疾病進展或死亡風險，被批準為二線治療藥物

可是，目前超過一半的乳腺癌患者有癌癥擴散到其他器官，HER2表達低或不表達，因此這些女性患者的治療選擇仍然非常有限。

Enhertu最新的III期臨床試驗中期分析顯示，超過550例HER2低表達乳腺癌患者的生存期延長了6.4個月，中位生存期近24個月，而化療組為17.5個月。

分析人士認為，伴隨著這種新型ADC藥物適應癥的擴大，可能會打開一個更大的新患者群體和一個價值數十億美元的新市場投資銀行Jefferies的分析師上個月預測，Enhertu針對HER2低表達患者的全球峰值銷售額預計將在未來一年達到25億美元，針對所有患者的峰值銷售額預計將達到66億美元這種藥物在2021年的銷售額僅為2.14億美元

阿斯利康全球執行副總裁兼國際業務及中國區總裁王樂妍表示:HER2低表達乳腺癌精準治療的新時代已經開啟這樣的患者很多，約占50%在過去，沒有單獨的臨床區分未來，這些患者將成為精準治療的新群體

目前，阿斯利康一直在與全球藥品監管部門討論將恩赫圖用于HER2低表達患者根據中國國家美國食品藥品監督管理局今年3月接受的公示，阿斯利康和十三共已向中國美國食品藥品監督管理局提交該藥針對HER2陽性乳腺癌適應癥的上市申請，根據5月份的公開信息，該藥已被列入優先審批

顯然，中國國家藥品監督管理局正在審查阿斯利康提交的申請如果以后榮昌生物也向藥監局提交乳腺癌ADC新藥的申請，那么在中國，這兩種藥物一定會一起分享市場龍告訴第一財經記者

此外，榮昌生物已將其RC48藥物授權給美國西雅圖基因公司，總價26億美元目前，這種ADC藥物用于胃癌和一線尿路上皮癌的臨床試驗正在美國進行

研究機構預測，未來3—5年，ADC藥物研發將迎來高峰根據Jost Sullivan的數據，2019年全球ADC藥物市場規模為28億美元，預計2030年將達到207億美元，年復合增長率為20%在中國，預計2024年ADC市場規模將達到74億元，2030年將達到292億元

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