日前,萬泰生物發(fā)布公告稱,其全資子公司廈門萬泰滄海生物科技有限公司自主研發(fā)的二價人乳頭瘤病毒疫苗獲得摩洛哥衛(wèi)生和社會保障部的上市許可。
二價HPV疫苗是萬泰滄海自主研發(fā)的預(yù)防性生物制品2019年12月30日通過國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),2020年5月在中國上市銷售是國內(nèi)第一款,全球第四款宮頸癌預(yù)防產(chǎn)品該藥物主要適用于9—45歲的女性,可用于預(yù)防高危型人乳頭瘤病毒16型和18型引起的宮頸癌,宮頸上皮內(nèi)瘤變和原位腺癌,宮頸上皮內(nèi)瘤變以及人乳頭瘤病毒16型和18型引起的持續(xù)感染
已批準(zhǔn)上市的國產(chǎn)宮頸癌疫苗主要有葛蘭素史克的二價宮頸癌疫苗,默沙東的四價和九價宮頸癌疫苗,沃森生物的二價宮頸癌疫苗2021年,萬泰二價HPV疫苗銷售收入32.4億元,占總收入的56.34%以上數(shù)據(jù)已經(jīng)過審計截至5月12日,萬泰生物投入約3.44億元用于二價HPV疫苗的研發(fā)
萬泰表示,此次摩洛哥獲得的上市許可是該公司二價HPV疫苗獲得的第一張海外上市許可,標(biāo)志著該產(chǎn)品可以正式出口摩洛哥目前全球HPV疫苗產(chǎn)能不足,市場需求大公司目前二價人乳頭瘤病毒疫苗年生產(chǎn)能力為3000萬支未來將根據(jù)市場需求增加產(chǎn)能相關(guān)產(chǎn)能將優(yōu)先滿足國內(nèi)市場需求,相關(guān)出口銷售不會對國內(nèi)銷售產(chǎn)生重大不利影響自2021年10月起,公司在摩洛哥,泰國,尼泊爾,哈薩克斯坦,印度尼西亞,馬來西亞,柬埔寨,肯尼亞等國家注冊了二價人乳頭瘤病毒疫苗
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