日前,科興藥業宣布,正在研發的長效人粒細胞刺激因子產品聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液的臨床試驗申請獲得國家美國食品藥品監督管理局受理這是科興藥業在短短一個多月內第三次申請臨床R&D項目,創新突破明顯
公告稱,聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液為長效人粒細胞刺激因子產品,由科興藥業生產的人粒細胞刺激因子采用聚乙二醇和基因重組技術偶聯修飾而成它最初是由Neulasta開發的仿生藥物適用于非骨髓腫瘤患者,以降低在使用骨髓抑制性抗癌藥治療時易引起臨床意義上的發熱性中性粒細胞減少癥的感染發生率
伴隨著最近幾年來長效人粒細胞刺激因子藥物的快速發展,國內外企業競相布局,其中PEG技術和融合蛋白最受關注科興藥業目前披露的研究項目正好涵蓋了這兩種長效技術,一種是聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液,另一種是長效生長激素
科興藥業在重組蛋白領域深耕二十余年其人粒細胞刺激因子注射液產品于2001年獲得藥品批準文號目前其臨床應用已超過20年,已廣泛應用于循證應用,并已進入醫保2021年,百特喜也被認定為山東省知名品牌
據內網統計,在國內短效重組人粒細胞刺激因子市場,公司產品百特喜在國內短效人粒細胞刺激因子市場的占有率已由2017年的第11位提升至2021年的第7位。
就市場前景而言,近兩年科興藥業海外商業化加速除國內市場外,人粒細胞刺激因子產品已銷往20多個海外國家
科興藥業在公告中表示,聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液的研發將有助于科興藥業優化產品結構,豐富產品管道,提升整體R&D能力,增強長期盈利能力。
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