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生物醫(yī)藥產業(yè)的重要性凸顯出來已經成為許多國家和城市的戰(zhàn)略性產業(yè)

來源:證券之星 作者:白鴿 發(fā)布時間:2022-06-26 08:53   閱讀量:8994   

日前,上海市第十二次黨代會召開今年是召開第二十次黨代會之年,是為第二個百年目標奮斗的關鍵一年

生物創(chuàng)新關系到人們的健康,醫(yī)藥產業(yè)的快速發(fā)展是人們追求美好生活最根本的體現和保障自2019年底以來,新型冠狀病毒肆虐全球,不僅造成數千萬人死亡,還對全球經濟發(fā)展造成嚴重影響在這種背景下,生物醫(yī)藥產業(yè)的重要性凸顯出來,已經成為許多國家和城市的戰(zhàn)略性產業(yè)在上海,生物醫(yī)藥產業(yè)是三大主導產業(yè)之一2021年,生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模為7617.14億元,約占當年上海GDP總量的六分之一,創(chuàng)下歷史新高

生物醫(yī)藥作為知識密集型,人才密集型,資本密集型的新興產業(yè),被認為是21世紀極具發(fā)展?jié)摿突盍Φ漠a業(yè),對上海乃至全國的經濟增長和參與國際競爭具有重要作用最近幾年來,上海的政策正在幫助生物醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展,張江藥谷最近幾年來的成就就是上海生物醫(yī)藥的縮影

在1+5+x布局下,產業(yè)規(guī)模超過7000億元。

1+5+x產業(yè)空間布局已經完成生物醫(yī)藥產業(yè)是上海九大戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一,也是上海三大重點產業(yè)之一最近幾年來,在一系列政策的密集出臺下,上海生物醫(yī)藥產業(yè)布局逐步形成了以張江生物醫(yī)藥創(chuàng)新引領核心區(qū)為軸,以臨港新區(qū)精準醫(yī)療先行示范區(qū),東方美谷生命健康融合發(fā)展區(qū),黃金海岸現代醫(yī)藥綠色承載區(qū),北上海生物醫(yī)藥高端制造集聚區(qū),南虹橋智慧醫(yī)療創(chuàng)新實驗區(qū)為支撐的1+5+x生物醫(yī)藥產業(yè)空間布局

生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模超過7000億元上海市統(tǒng)計局數據顯示,2021年,上海生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模為7617.14億元,約占當年上海GDP總量的六分之一,創(chuàng)下歷史新高數據還顯示,2017—2021年五年間,上海生物制造業(yè)產業(yè)規(guī)模逐年增長,均超過1000億元,其中2020年,上海生物醫(yī)藥制造業(yè)產業(yè)規(guī)模達到1416.61億元,同比增長7.3%,2021年,生物醫(yī)藥行業(yè)制造業(yè)產值1712億元,同比增長12%,超過行業(yè)整體增幅

目前生物醫(yī)藥企業(yè)6066家上海生物醫(yī)藥企業(yè)數量在國內處于領先地位截至2021年底,上海生物醫(yī)藥相關企業(yè)6066家,同比增速近100%,占全國企業(yè)總數的14.51%

有超過240,000名醫(yī)生到2021年,上海生物醫(yī)藥從業(yè)人員超過24萬人,院士,長江學者等高端人才和創(chuàng)新醫(yī)學人才占全國四分之一在全球排名前20位的制藥公司中,17家將中國總部設在上海,14家將R&D總部或創(chuàng)新中心設在上海,5家將生產中心設在上海

生物醫(yī)藥產業(yè)鏈完整具體來說,其上游是基礎生物技術的研發(fā)和原材料的生產,用于生物醫(yī)藥生產的中游,包括基因工程藥物,疫苗,血液制品,診斷試劑等,下游消費終端,銷售渠道,醫(yī)院,診所,藥店,養(yǎng)老院,線上app等到2021年,上海的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈已經比較完整,上游原料藥企業(yè)包括德西諾,艾利斯等中游企業(yè)包括君實生物,羅氏,安進生物等,開發(fā)單克隆抗體,疫苗企業(yè)有默沙東,四維等,重組蛋白產品企業(yè)如禮來,拜耳等此外,許多醫(yī)療器械企業(yè)和CRO/CMO/CSO企業(yè)已經入駐,產業(yè)鏈日益完善

上海醫(yī)療衛(wèi)生機構建設不斷加強據統(tǒng)計,上海各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構總數從2017年的5144家增加到2021年的6317家2016年至2021年,衛(wèi)生技術人員從21.72萬人增加到23.96萬人,1+1+1累計簽約家庭醫(yī)生從130多萬人增加到864多萬人,醫(yī)療衛(wèi)生服務能力持續(xù)提升2021年,全市戶籍人口預期壽命達到84.11歲,孕產婦死亡率為1.60/10萬,嬰兒死亡率2.3‰,三大健康指標保持發(fā)達國家和地區(qū)水平十年以上

張江藥谷賦能地方創(chuàng)新

成績斐然的上海生物醫(yī)藥,還在不斷進步根據《上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展十四五規(guī)劃》,到2025年,上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展水平將顯著提升,在長三角生物醫(yī)藥產業(yè)協同發(fā)展中的引領作用將更加突出產業(yè)技術創(chuàng)新政策源的國際影響力將不斷提升,初步成為世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群的核心承載地

五年來,張江藥谷已成為上海生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的縮影張江培育的一類新藥數量接近全國的三分之一目前在研藥物600多種,一類新藥占50%以上在張江,生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體超過1400家,全球制藥10強已有7家入駐,世界前20大制藥公司在張江設立9個開放式創(chuàng)新中心,近三分之一的中國醫(yī)藥百強企業(yè)將開發(fā)布局張江

回顧發(fā)展歷程,2016年6月27日,上海藥品審評驗證中心在張江藥谷成立,2017年5月,上海張江跨境科技監(jiān)管服務中心最近幾天正式試運行實施關檢一體化后,張江企業(yè)通關時間將由過去平均兩三天縮短至當日完成通關手續(xù),2019年4月,張江創(chuàng)新醫(yī)藥產業(yè)基地成立,張江生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)能力全國領先日前,國家醫(yī)藥產品管理局藥品審評檢驗長三角分中心和醫(yī)療器械技術審評檢驗長三角分中心正式掛牌

如今,在全國各地藥谷層出不窮的背景下,上海張江高科技產業(yè)園的目標是中國藥谷作為藥谷,意味著政府要大力投入,土地,人才,產業(yè)基礎等配套政策也要跟上

截至目前,張江已探索建設了全國首家生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器和公共實驗平臺,現已形成眾創(chuàng)空間+創(chuàng)業(yè)苗圃+孵化器+加速器的創(chuàng)新孵化鏈條生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器面積超過14萬平方米,幫助一批創(chuàng)新型企業(yè)創(chuàng)新藥物研發(fā)模式,越來越多的創(chuàng)新型企業(yè)在張江誕生并快速發(fā)展

目前,已有超過35家企業(yè)在國內外資本市場上市,2020年融資額超過320億元,比2019年的110億元高出近3倍,2021年前三季度融資額已超過270億元。

中國科學院藥物研究所,國家新藥安全評價中心,復旦大學藥學院,張江藥物實驗室,蛋白質設施等30余項重大科技基礎設施和國家戰(zhàn)略科技力量落戶張江已建成或規(guī)劃的生物醫(yī)藥相關大企業(yè)開放創(chuàng)新中心超過10家,包括JLABS上海,羅氏中國加速器,默沙東—張江ai醫(yī)療創(chuàng)新實驗室,西門子醫(yī)療上海創(chuàng)新中心,紅杉數字智能產業(yè)孵化中心,微創(chuàng)奇跡點孵化器等

張江現有生物醫(yī)藥從業(yè)人員7萬多人,新藥研發(fā),工藝開發(fā),質量管理,商業(yè)流通等環(huán)節(jié)聚集了大量專業(yè)人才,生命科學和醫(yī)學領域院士占全國1/4。

張江被賦予了最具創(chuàng)新性的制度突破,貫穿于R&D創(chuàng)新,審批,產業(yè)化等產業(yè)發(fā)展的諸多環(huán)節(jié),包括藥品上市許可持有人制度,醫(yī)療器械注冊人制度,創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械審評審批制度改革,生物醫(yī)學實驗用R&D材料便捷通關等多項制度創(chuàng)新日前,國家醫(yī)藥產品管理局藥品審評檢驗長三角分中心,醫(yī)療器械技術審評檢驗長三角分中心在張江科學城正式掛牌創(chuàng)新評審制度改革,創(chuàng)新工作機制,創(chuàng)新服務發(fā)展在這里實現

張江的創(chuàng)新溢出正在全球范圍內實現新一輪產業(yè)布局和突破總部設在張江的生物醫(yī)藥企業(yè)在長三角地區(qū)有200多個輻射外溢項目,張江企業(yè)在全球開展了50多個創(chuàng)新藥物國際多中心臨床試驗創(chuàng)新國際化布局加快,張江企業(yè)跨境出證越來越活躍2020年,張江跨境醫(yī)療技術許可交易額占全國近30%,也創(chuàng)下單筆合作潛在價值近30億美元的紀錄

經過5年的持續(xù)努力,張江生物醫(yī)藥產業(yè)綜合實力已位居全國第一,企業(yè)總數,醫(yī)藥行業(yè)百強企業(yè),獨角獸企業(yè),上市企業(yè),發(fā)明專利申請,藥物臨床試驗,CDE藥物受理,二,三類醫(yī)療器械上市數量等8項指標全國領先。

原創(chuàng)新藥勇敢爭取突破。

上海張江生物醫(yī)藥基地發(fā)展有限公司總經理樓琦在接受本報記者采訪時表示,過去幾年,張江藥谷創(chuàng)造了多個中國第一,甚至世界第一比如和記黃埔醫(yī)藥的一個新藥呋塞米上市,是國內第一個自主研發(fā)的抗腫瘤藥物丁醫(yī)藥的雷帕利上市,是全球首個獲批的PARP抑制劑,適用于所有鉑類敏感復發(fā)性卵巢癌患者君生物新藥重組人源抗PD—1單克隆抗體獲批上市,成為國內首個上市的PD—1產品

創(chuàng)新成果不斷涌現浦東新區(qū)作為全國生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新要素和人才資源最集中的地區(qū),產生了15%的原創(chuàng)新藥和10%的創(chuàng)新醫(yī)療器械十三五期間,浦東新區(qū)率先推進藥品上市許可持有人制度和醫(yī)療器械注冊人制度試點,現已成為新《藥品法》和《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》的核心條款十四五期間,浦東仍在進行制度創(chuàng)新

說到藥物研發(fā),就不得不提醫(yī)藥一哥恒瑞醫(yī)藥上海對恒瑞醫(yī)藥有什么意義該公司在接受《國際金融報》健康頻道記者采訪時表示,上海是恒瑞醫(yī)藥全球戰(zhàn)略布局的重點上市之初,公司在閔行設立上海恒瑞,建設創(chuàng)新藥物研發(fā)中心和高端制劑生產基地,從事新藥發(fā)現,前端開發(fā),新藥技術項目引進和轉移等工作

五年來,恒瑞取得的成績有目共睹10個創(chuàng)新藥上市,居國內同行業(yè)首位60多種創(chuàng)新藥物正在臨床開發(fā)中,國內外已開展250多項臨床試驗具體來說,首先是R&D的投資在逐年增加數據顯示,2017年至2021年,恒瑞醫(yī)藥的R&D投資分別為17.59億元,26.7億元,38.98億元,49.89億元和62.03億元2021年,累計R&D投資較上年增長24.34%,R&D投資占銷售收入的23.95%,創(chuàng)公司歷史新高,位居行業(yè)第一其次,經過多年的發(fā)展,恒瑞醫(yī)藥已經打造了一支超過5400人的規(guī)模化,專業(yè)化,綜合化的全球R&D團隊,在多個疾病R&D領域形成了一定的創(chuàng)新能力和執(zhí)行能力的競爭優(yōu)勢

同時,恒瑞醫(yī)藥前瞻性地布局了廣泛的治療領域,并逐步向縱深發(fā)展目前,公司在腫瘤領域擁有豐富的R&D管道,涵蓋激酶抑制劑,抗體藥物綴合物,腫瘤免疫,激素受體調控,DNA修復和表觀遺傳學,支持性治療等多個研究領域此外,公司還加快了早期R&D和轉化醫(yī)學的建設,以優(yōu)質的內部數據支持早期發(fā)展戰(zhàn)略的選擇,建立了一批具有自主知識產權的國際一流新技術平臺,如PROTAC,分子凝膠,抗體—藥物偶聯物,雙/多特異性抗體,基因治療,mRNA,生物信息學,轉化醫(yī)學等,為創(chuàng)新研發(fā)提供了有力的基礎保障

2021年,公司氟佐帕利膠囊,赫西泮乙醇胺片,注射用甲苯磺酸利馬唑侖等9個藥品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄至此,恒瑞進入國家醫(yī)保的藥品總數達到85個,絕大多數已經上市的創(chuàng)新藥都進入了醫(yī)保與此同時,恒瑞醫(yī)藥產品已進入40多個國家,并繼續(xù)加快全球市場的發(fā)展,聚焦新興市場

助力首都生物醫(yī)藥集群科技創(chuàng)新板

日前,科技創(chuàng)新板正式開板,同年7月22日,首批25家科創(chuàng)企業(yè)同日掛牌。截至目前,科技創(chuàng)新板上市公司從首批25家發(fā)展到今天的428家,總市值超過5萬億...

2021年,科技創(chuàng)新板中的生物醫(yī)藥集群發(fā)展迅速,從57個擴大到93個以新冠肺炎試驗和創(chuàng)新藥物為代表的龍頭企業(yè)繼續(xù)在產品商業(yè)化和抗擊疫情方面努力其中,剔除15家不盈利的醫(yī)藥公司后,科技創(chuàng)新板78家生物醫(yī)藥公司中有70家實現營收增長,占比超過90%,56家實現凈利潤增長,占比72%

截至目前,科技創(chuàng)新板上市公司426家,其中生物醫(yī)藥公司86家,占全部科技創(chuàng)新板上市公司的20%以上在這些生物醫(yī)藥公司中,有六大細分領域:醫(yī)療器械,創(chuàng)新藥物,生物制品,化工品,醫(yī)藥R&D服務,生命科學產業(yè)鏈其中,醫(yī)療器械無論是數量還是占比都位居第一

據IT桔子統(tǒng)計,2015—2021年,上海生物醫(yī)藥投融資事件數量和投融資金額呈現明顯的波動和增長趨勢2021年,上海生物醫(yī)藥行業(yè)投融資事件154起,投融資金額達358.33億元

幫助中國國際進口博覽會上的跨國藥企加速布局中國市場。

伴隨著中國經濟邁向高質量發(fā)展,跨國藥企在上海市場的布局范圍也在加快所有這些成就都可以從中國國際進口博覽會的成功舉辦中看出來

2018年以來,首屆中國國際進口博覽會已有多家全球知名跨國藥企常駐參展每年11月,他們都會帶著各種最新的藥物和設備到展會上展示他們的R&D實力

2018年,首屆上海進口博覽會吸引了來自一帶一路沿線58個國家的1000多家企業(yè)其中,醫(yī)療器械和醫(yī)療保健展區(qū)的參展商包括羅氏,阿斯利康,強生,賽諾菲,拜耳,飛利浦,美敦力,諾和諾德,賽默飛世爾科技等這些全球制藥巨頭將展示眾多前沿高科技產品,世界上最小的心臟起搏器,世界上最薄的血壓計,世界上最快的免疫分析儀,世界上第一臺嬰幼兒專用核磁共振儀等新技術,新產品將一一亮相

談到最近幾年來在中國國際進口博覽會的機遇,輝瑞在接受《國際金融報·健康》記者采訪時表示,自2019年起,輝瑞已連續(xù)三年參加中國國際進口博覽會2022年,輝瑞將加大對第五屆中國國際進口博覽會的投入,這也體現了輝瑞扎根中國的信心和積極融入中國經濟發(fā)展的決心

作為中國對外開放和商業(yè)交流合作的重要窗口,中國國際進口博覽會強大的溢出效應使包括輝瑞在內的眾多外資企業(yè)受益輝瑞自首次參加中國國際進口博覽會以來,展出了許多亞洲首秀,中國首秀的創(chuàng)新產品許多展品經過加速審查和批準后變成了商品,這給中國患者帶來了好消息

具體來說,輝瑞首次亮相2019年中國國際進口博覽會有多舒服而魏萬新呢2020年成功獲批,2021年進入國家醫(yī)保目錄通過中國國際進口博覽會這個平臺,輝瑞實現了展品向商品的轉化,并迅速推廣到reach,讓產品真正惠及中國患者

輝瑞自1989年進入中國市場以來,已扎根中國30余年,成為在華主要外資藥企之一目前,輝瑞已有5個創(chuàng)新產品在中國上市,包括腫瘤,疫苗,抗感染,炎癥與免疫,罕見病等領域的處方藥和疫苗

在中國,輝瑞在積極引進突破性創(chuàng)新藥物的同時,致力于本土R&D,不斷加大在中國創(chuàng)新R&D的投入,促進本土R&D能力,體系,技術專利和文化的提升,同時加速滿足國內醫(yī)療需求,與業(yè)界合作,在中國打造世界一流的生物制藥R&D生態(tài)環(huán)境,成為全球R&D社區(qū)的一部分。

2020年,為了幫助加速R&D在中國的全球化,輝瑞提出了兩個80%戰(zhàn)略,即到2022年,中國將參與全球80%以上的早期和關鍵臨床研究,其中80%的項目已經同時申報,最終可以引入中國,使中國能夠盡快參與輝瑞全球R&D管道生命周期的所有活動,尤其是早期的臨床研究項目。

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