日前,國家衛生健康委員會辦公廳,國家中醫藥管理局辦公室發布通知稱,根據國家美國食品藥品監督管理局附加條件,批準阿夫定片增加新型冠狀病毒適應癥注冊申請為了進一步完善新型冠狀病毒的抗病毒治療方案,經研究將該藥物納入新型冠狀病毒治療方案根據治療計劃,阿夫定片用于治療患有常見新型冠狀病毒的成年患者用法用量:空腹吞服整片,每次5mg,每日1次,療程最多不超過14天
阿夫定是我國自主研發的治療新冠肺炎肺炎的口服小分子藥物根據支持其上市申請的關鍵III期注冊臨床試驗,阿夫定片可顯著縮短中度新型冠狀病毒肺炎患者癥狀改善時間,提高臨床癥狀改善患者比例,取得優異臨床效果在抑制新冠肺炎方面,阿夫定可以抑制新冠肺炎的活性此外,從安全性角度來看,阿夫定片一般耐受性良好,阿夫定組與安慰劑組不良事件發生率無明顯差異,不增加受試者風險
日前,根據《藥品管理法》和《特殊藥品審批程序》的有關規定,國家美國食品藥品監督管理局進行了緊急審評審批,有條件批準了河南瑞爾生物科技有限公司阿夫定片增加治療新冠肺炎肺炎適應癥注冊的申請同日,復星醫藥宣布與Real Bio達成戰略合作雙方將共同開發并獨家商業化復星醫藥的控股子公司Azvudine合作領域包括新冠肺炎,艾滋病治療和預防
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