日前，健友股份發布公告稱，金堅制藥有限公司子公司注射用硼替佐米收到美國美國食品藥品監督管理局簽發的ANDA批準通知書，適應癥為多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤截至目前，該產品研發投入約1033.34萬元

據報道，注射用硼替佐米ANDA的申請于2020年3月獲得臨時批準該產品原研相關專利于2022年7月25日到期，金堅制藥最終于2022年7月26日獲得注射用硼替佐米的FDA批準

硼替佐米是一種雙肽硼酸鹽類似物，是世界上第一種合成的新型蛋白酶體競爭性抑制劑，臨床用于治療多發性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤硼替佐米注射液的原產品由美國武田制藥公司持有，商品名為VELCADE它于2003年5月13日被FDA批準上市，并于2004年4月26日獲準在歐盟上市

經查詢，百特，費森尤斯卡比，HOSPIRA等18家注射用硼替佐米仿制藥公司已獲得FDA批準2021年，注射用硼替佐米在美國市場的銷售額約為10.43億美元

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