持續投資R&D,卻面臨商業化的挑戰,股價破發是港股18A中的非營利性生物醫藥企業集體面臨的困境在此背景下,具有持續造血能力和前沿創新醫療技術及產品的企業吸引資本和投資者的關注
百利恒制藥有限公司成立于1996年公司專注于全球生物醫藥前沿領域,立足于解決尚未滿足的臨床需求是一家擁有小分子化學藥物,大分子生物藥物,ADC藥物等全方位藥物研發能力的生物醫藥企業還具備中間體,原料,制劑一體化優勢,覆蓋R&D—生產—營銷全生命周期進行商業化運營
堅持創新十年,做具有全球競爭力的產品。
業內人士指出,過去十年,用翻天覆地來形容中國創新藥物研發的變化并不為過如果說創新是醫藥行業的核心競爭力,那么企業的靈魂就是企業持續投入和支持創新發展的第一要義在創新的路上,公司的董事長和高管團隊需要團隊準確把握趨勢,敢于改變自己目前很多創新型藥企的創始人和CEO都是科學家基于自身的知識結構,視野開闊,能夠不斷完善科學的管理體系
在百利藥業,朱義不僅擔任公司的董事長兼總經理,還擔任公司的首席科學官和核心技術人員,肩負著全面R&D控制和管理的雙重責任,這就要求他對醫藥行業的現狀有洞察力,同時對市場價值有敏銳的嗅覺他能夠帶領和協調各個領域和文化的技術和管理人員認同公司的科學理念和發展價值觀,并長期踐行多年前,朱義曾斷言,未來仿制藥的利潤會比刀片還薄,百麗藥業會把力量放在美國,去美國成立R&D公司,把利潤扔進去
穿透認知前沿,為了突破性療效,進入醫療創新軌道進行突破性創新,進行長期投入,是百利藥業早在2010年就開始設立的目標2014年,百利制藥成為中國首家在美國西雅圖設立海外R&D中心的藥企,旨在開發腫瘤治療領域國際領先的突破性生物制藥
中國的創新藥可以和跨國藥企同臺競技,這是朱義過去十年不斷創新的目標如今,這個目標越來越近,在某些領域已經超越
目前,百利藥業在多個領域已經走在了中國乃至全球市場的前列據百利藥業介紹,公司有9個雙特異性抗體和融合蛋白藥物的研究項目其中,治療非小細胞肺癌等上皮性腫瘤的雙特異性抗體SI—B001已進入ⅱ期臨床試驗,是國際上發展最快的基于HER3靶點的雙特異性抗體藥物治療新冠肺炎新冠肺炎的融合蛋白藥物SI—F019已完成I期臨床研究,即將進入II期臨床研究它對突變的病毒株具有潛在的治療和預防作用四特異性抗體GNC—038,GNC—039和GNC—035已進入一期臨床試驗,是世界上首批進入臨床研究階段的三種四特異性抗體未來計劃探索各種惡性腫瘤的治療方法,國際上其他企業還處于早期臨床前探索階段
此外,公司進入I期臨床試驗的雙抗ADC藥物BL—B01D1是全球第三個,也是國內第一個進入臨床研究階段的雙靶點雙抗ADC候選藥物。
從模仿與創造,模仿與創造的結合到擁抱創新。
從市場的寵兒到融資的寒冬,醫藥生物行業面臨著前所未有的挑戰:創新藥的投入九死一生,高投入,長周期,高風險讓資本望而生畏中藥創新藥如何服用,再次引起市場熱議
在此背景下,以百利藥業為代表的老牌藥企從仿制起步,通過仿制藥支持創新藥研究,將兩者有機結合支持企業長遠發展的模式被重新認識和重視。
1996年,以化學仿制藥和中成藥起家的百利藥業股份有限公司成立經過26年的發展,建立了完整的醫藥企業研,產,供,銷體系,收入相對穩定目前,百利天恒藥業擁有四川百利藥業,郭蕊藥業,天恒藥業三家子公司,擁有化學制劑再注冊批件179份許多品種和規格的產品是中國第一個仿制的仿制藥產品,兩個獨家品種,許多品種被列入國家收集
良好的醫藥產業基礎為百利藥業的發展奠定了良好的基礎持續的R&D投資需要真金白銀百利恒藥業過去融資次數有限,靠的是公司在傳統業務上的持續造血和企業創新投入的彈藥供應2018年至2020年,百里天恒藥業實現營業收入11.1億元,12.1億元,10.1億元2021年上半年,公司實現收入4.23億元,公司前三年累計R&D投資占累計營業收入的16.88%,呈逐步增加趨勢
豐富產品管道產業鏈的優勢
在業內人士看來,百利藥業的發展模式與其他創新型藥企的不同之處在于,前者堅持自主創新和原創研究技術的積累,打造了具有全球知識產權和全球權利的創新型生物制藥研發平臺。
基于平臺技術,伴隨著新靶點,新藥理機制和具有潛在藥用特性的分子的不斷發現,公司可以不斷推出候選創新生物藥物,用于臨床前和臨床研究上述知情人士透露,包括恒瑞醫藥在內的公司越來越傾向于掌握平臺技術
據百利藥業介紹,公司已形成多特異性抗體新分子結構平臺,全鏈整合多特異性抗體藥物研發核心技術平臺,柔性GMP標準多特異性抗體及ADC藥物生產技術平臺等核心技術平臺,并基于前述平臺開發出一系列具有突破性療效和全球競爭力的產品。
根據惡性腫瘤,新冠肺炎等臨床急需的重大疾病的布局,圍繞雙/多特異性抗體和輻射ADC藥物,融合蛋白藥物等產品類型,百麗藥業逐步形成了技術水平世界領先,分子結構獨特的雙/多抗體產品流水線格局。
在政策的持續引導下,百利天恒藥業迎來了東風最近幾天,CDE正式發布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發技術指南》,旨在規范和指導行業發展
最近幾年來,伴隨著幾個BsAb藥物的成功上市,激發了BsAb藥物的研發熱情伴隨著生物制藥技術的發展,牛血清白蛋白藥物進入了高速發展階段,尤其是在腫瘤治療領域,牛血清白蛋白藥物的研發不斷增加百利恒制藥是多特異性抗體賽道的領跑者公司擁有三個創新的四特異性抗體產品GNC038,GNC—039和GNC—035,以及兩個雙特異性抗體產品SI—B001和SI—B003
分析人士表示,如果說R&D的創新實力是制藥企業發展的基礎和引擎,那么商業化將決定企業發展的廣度與其他初創企業相比,百里天恒藥業在商業化方面具有天然的發展和競爭優勢伴隨著未來產品的獲批和上市,百利藥業有望創造更廣闊的成長空間
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