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對于VV116的上市申請時間君實生物在上述回應中并未直接回應

來源:新浪 作者:許一諾 發布時間:2022-01-20 01:29   閱讀量:6005   

新冠口服藥VV116有望下半年申請上市。

對于VV116的上市申請時間君實生物在上述回應中并未直接回應

日前,君實生物就上述消息向澎湃新聞記者回應表示,其口服核苷類新冠藥物VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲得使用授權,目前正同步推進中國臨床試驗,正在準備國際多中心II/III期臨床試驗。VV116由中國科學院上海藥物研究所,中國科學院武漢病毒研究所,中國科學院新疆理化技術研究所,旺山旺水,中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。天眼查資料顯示,旺山旺水注冊于2013年1月,是中國科學院上海藥物研究所蘇州藥物創新研究院的孵化企業。

VV116由中國科學院上海藥物研究所,中國科學院武漢病毒研究所,中國科學院新疆理化技術研究所,旺山旺水,中國科學院中亞藥物研發中心共同研發2021年10月,君實生物宣布與旺山旺水達成合作,共同承擔該藥物在全球范圍內的臨床開發和產業化工作

1月17日有報道稱,國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨床試驗后,將第一時間啟動上市申請對于VV116的上市申請時間,君實生物在上述回應中并未直接回應

君實生物正在推進的三款新冠藥物,除了VV116口服小分子藥物,另外兩款是JS016和JS026,后兩者均屬于中和抗體療法值得一提的是,JS016已經在美國獲批緊急使用授權2021年11月底,君實生物CEO李寧在接受澎湃新聞記者采訪時曾表示:JS016的國際多中心臨床研究已為我們積累了一定的經驗基礎,希望可以助力我們更快地推動VV116的海外臨床

對于VV116這樣的小分子藥物的優點,李寧表示,與抗體藥物相比,小分子藥物,特別是口服小分子藥物的生產成本,生產難度都相對較低,給藥方式便利,因此在可及性方面擁有突出優勢,不過在療效和安全性方面還需要進一步對各個路徑進行科學論證。公司致力于神經精神系統疾病和感染性疾病等治療領域的新藥研發。

截至1月17日收盤,君實生物A股報84.96元/股,漲11.06%,市值773.8億元,港股報59港元/股,漲14.67%,市值537.3億港元。。

校對:張艷

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