康西諾的mRNA平臺建設已基本完成,驗證了生產工藝的可行性未來一旦疫苗獲批,將迅速產業化上海臨港基地也將成為康希諾mRNA平臺的主要產業化基地
第一財經記者8月18日獲悉,位于上海臨港的疫苗生產商康希諾生物新建的mRNA疫苗產業化基地將于今年年底竣工一期規劃產能為1億劑制劑,后續生產將擴大至2億劑原液
康希諾生物上海公司總經理劉健在一次核酸藥物行業會議上對《第一財經日報》表示:康希諾mRNA平臺建設已基本完成,驗證了生產工藝的可行性未來一旦疫苗獲批,將迅速產業化上海臨港基地也將成為康希諾mRNA平臺的主要產業化基地
今年4月,康賽諾生物宣布,該公司研發的新冠肺炎mRNA疫苗已獲國家醫藥產品管理局批準進行藥物臨床試驗劉健告訴第一財經記者,這種mRNA疫苗在國內已經進入二期臨床
他還說:mRNA是一種平臺技術,而傳遞系統是mRNA的核心甚至可以說,誰掌握了投放系統,誰就掌握了技術的核心劉健還透露,目前,Concino自主研發的投放系統也取得了一定進展
針對康希諾為何選擇在上海臨港建立mRNA疫苗產業化基地,劉健表示,主要是出于對長三角人才,產業環境,商業環境,供應鏈優勢的考慮例如,全球最大的寡核苷酸和基因單體生產商兆維生物就位于上海,為全球提供約70%的核酸原料
但他強調,mRNA產品供應鏈缺少任何一個環節都可能影響最終產品的生產,因此中國迫切需要構建自主可控的mRNA產業供應鏈。
雖然我們上海基地的設備和原材料的國產化率現在已經達到了80%,但是一些關鍵的耗材和設備的核心零部件仍然依賴進口劉健告訴第一財經記者
對于如何推進這些關鍵核心技術的自主研發,劉健表示:康賽諾生物科技愿意向國內供應商提供市場,優先使用國產設備,推動國產化發展,通過不斷的試驗驗證,提高產品的穩定性和使用壽命。
他還表示,未來,mRNA技術可以應用于多種疾病的疫苗,包括流感和帶狀皰疹等目前,康賽諾生物正在開發相關技術儲備mRNA平臺的特點是反應速度快平臺建立后,產品的產業化速度會很快他還強調,mRNA產品的開發不僅要從R&D的角度出發,還要貼近生產工藝放大和市場需求的要求
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