最近幾天,農業農村部畜牧獸醫局下發《關于組織開展新版獸藥GMP實施清理行動的通知》,要求所有未通過新版獸藥GMP驗收的獸藥企業,于2022年6月1日零時前停止獸藥生產活動對此,財聯社記者多方采訪了解到,新版獸藥GMP將加速小型藥企退出市場,淘汰落后產能規模大,資金雄厚,R&D能力強的龍頭企業有望獲得較好的發展機會
根據通知要求,自2022年6月1日零時起,所有未通過新版獸藥GMP檢查驗收的獸藥生產企業,一律停止獸藥生產活動,對驗收不合格且未經省級畜牧獸醫行政管理部門批準延期驗收的企業,注銷其獸藥生產許可證或相應的生產范圍,以及相關獸藥產品批準文號,停止獸藥委托生產活動。
根據消息顯示,新版獸藥GMP是農業農村部于2020年4月發布的《獸藥生產質量管理規范》,大大提高了獸藥生產行業的準入門檻。
一家大型疫苗獸藥企業的高管告訴財聯社記者:新版獸藥GMP對行業影響很大,將加快中小獸藥企業退出市場,淘汰落后產能新版GMP的實施需要資金投入,對管理不善或規模小的企業壓力很大
新版獸藥GMP發布以來,各大動物保險上市公司加快了新版GMP的轉型中牧股份在年報中表示,通過新獸藥GMP驗收后,新工廠,生產線陸續投產,千生物順利通過新獸藥GMP驗收,瑞普生物擁有五大生產基地,并獲得了新版獸藥GMP證書
在中信建投近期的研報中,分析人士表示,截至2022年5月12日,已有900多家企業通過驗收,而注冊獸藥GMP企業有1500多家,超過三分之一的企業尚未通過驗收獸藥新GMP的實施對中小藥企沖擊很大,但生物制品企業改革難度并不大新版GMP的實施,有望清除一部分落后產能,但那些改造后的優質生產線產能基本上都有了很大的提升預計未來國內獸藥領域競爭依然激烈
惠生物在調研活動中表示,新版獸藥GMP的實施將對不同類型的企業產生差異化影響,有利于規模大,基礎設施先進,資金實力強,R&D能力強的企業,利用優勢資源獲得更好的發展機遇瑞普生物內部人士告訴財聯社記者,公司正在加快進度,將在6月1日前完成約10個生產基地的新版GMP驗收
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