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目前國家藥監局尚未開放新冠抗原自測注冊通道公司尚未取得新冠抗原自測的國內注冊證

來源:東方財富 作者:宋元明清 發布時間:2022-02-09 18:54   閱讀量:6351   

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:近期國內疫情頻發,同行九安醫療向天津政府建議,采用家庭自檢初篩核酸測試診斷能實現11大于2的效果,更有效阻斷疫情,貴公司作為IVD龍頭企業早就擁有新冠抗原自檢國內注冊證,為何不和同行一起積極向政府及有關部門倡議,在疫情關頭為國分憂。

目前國家藥監局尚未開放新冠抗原自測注冊通道公司尚未取得新冠抗原自測的國內注冊證

萬孚生物2月9日在投資者互動平臺表示,目前國家藥監局尚未開放新冠抗原自測注冊通道,公司尚未取得新冠抗原自測的國內注冊證公司擁有國內新冠抗原檢測和新冠抗體檢測雙注冊證,牌照具有一定的稀缺性伴隨著新冠變異毒株在國內的局部爆發,新冠抗原檢測作為核酸輔助診斷的重要性也逐漸凸顯出來

華大基因稱,新冠抗原自測產品無需檢測設備,具有易于操作,快速出結果的特點,方便個人及家庭進行新冠病毒的快速檢測,可較好地滿足各國疫情居家檢測防控需求。免疫檢測雖屬于較為傳統,成熟的檢測技術,但其生產體系搭建和質量優化工作考驗企業的技術積淀和運營能力,公司新冠抗原自測產品本次取得歐盟CE證書,表明公司免疫檢測產品性能獲得官方機構的認可,是公司在感染防控領域構建高中低通量產品體系的重要進展,對促進公司感染防控業務產品多極發展具有重要意義。

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