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自2021年以來衛信康已有三家全資子公司獲得《藥品生產許可證》

來源:金融界 作者:安靖 發布時間:2022-01-10 03:38   閱讀量:8074   

日前,西藏衛信康醫藥股份有限公司發公告稱,其子公司西藏中衛誠康藥業有限公司申請的《藥品生產許可證》已經取得西藏自治區藥品監督管理局的審批同意,批準誠康藥業的藥品上市許可持有人資格,并同意由公司子公司內蒙古白醫制藥股份有限公司作為受托生產企業自2021年以來,衛信康已有三家全資子公司獲得《藥品生產許可證》

自2021年以來衛信康已有三家全資子公司獲得《藥品生產許可證》

藥品上市許可持有人制度被業內認為有利于公司及下屬公司生產資源的整合和分配公告指出:MAH制度源起于歐美國家,是一種將藥品上市許可與生產許可分離管理的制度模式MAH制度使得研發機構,自然人等不具備相應生產資質的主體,得以通過合作或委托生產的方式獲得藥品上市許可,有效保護了其研發積極性,同時也有利于減少重復建設,提高產能利用率

根據消息顯示,衛信康是一家以化學藥品制劑及其原料藥的研發,生產,銷售為主營業務的醫藥公司,公司在在靜脈維生素補充劑,靜脈電解質補充劑等領域具有較強競爭力,是靜脈復合維生素注射領域龍頭企業公司在不久前發布公告稱其多種維生素注射液境內生產藥品注冊申請獲得受理

值得一提的是,取得《藥品生產許可證》是衛信康實施商業化生產中的重要一環根據《藥品生產監督管理辦法》,持有人作為從事藥品生產的主體,無論自行生產還是委托生產,都需取得《藥品生產許可證》此次許可證的取得標志著誠康藥業已具有藥品上市許可持有人資格,可以通過相關申報程序申請作為公司在研產品,在產產品或其他途徑取得藥品生產批件的上市許可持有人誠康藥業在新藥進入商業化階段后,可以委托內蒙古白醫制藥股份有限公司進行生產內蒙古白醫制藥作為一家成立了近20年的老牌制藥公司,產線齊全,質控嚴格,其強大的生產能力是上市后藥品供應的良好保障

11月17日晚間,西藏衛信康醫藥股份有限公司(下稱“衛信康”,60367SH)公告,公司限制性股票激勵計劃預留部分授予登記工作已實施完成,加上前期首次授予的限制性股票授予完成,公司上市后首期股權激勵授予工作圓滿完成,股權激勵計劃的落地有助于公司薪酬結構的優化,保持核心團隊穩定性,實現中長期業績穩定發展。

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