艾迪藥業(yè)于2022年1月5日晚間發(fā)出公告，就公司募投項(xiàng)目變更相關(guān)事項(xiàng)問詢函進(jìn)行了回復(fù)回復(fù)公告披露了艾迪藥業(yè)進(jìn)行募投項(xiàng)目變更的戰(zhàn)略考量，說明了艾迪藥業(yè)在研管線的研發(fā)進(jìn)展，最終也呈現(xiàn)出艾迪藥業(yè)在其優(yōu)勢賽道抗HIV領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局

募投項(xiàng)目變更后約79%的募集資金聚焦HIV領(lǐng)域

根據(jù)艾迪藥業(yè)的回復(fù)，經(jīng)過2021年8月及12月募投項(xiàng)目變更后，約4.5億的募投研發(fā)項(xiàng)目中，約3.56億的資金將明確投向HIV領(lǐng)域，具體為艾邦德Ⅲ期臨床及上市后研究項(xiàng)目，ACC008Ⅲ/Ⅳ期臨床項(xiàng)目，整合酶抑制劑藥物研發(fā)及其臨床研究項(xiàng)目

可以看出，國內(nèi)首款抗HIV口服1類新藥艾邦德于2021年6月25日獲批后，公司加快了戰(zhàn)略聚焦的步伐艾邦德于2021年11月正式納入2021年國家醫(yī)保目錄，以及ACC008目前處于CDE綜合審評階段等積極的進(jìn)展，更堅(jiān)定了公司深入布局HIV優(yōu)勢賽道的決心

HIV領(lǐng)域布局動作密集 專注優(yōu)勢賽道意圖清晰化

日前，艾迪藥業(yè)與珀金埃爾默在江蘇南京達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，艾迪藥業(yè)將在中國大陸地區(qū)獲得珀金埃爾默HIV檢測試劑及儀器的總代理權(quán)，同時(shí)雙方將圍繞艾滋病的診療，開展臨床研究，市場開拓等多方面合作。

該項(xiàng)合作顯示出艾迪藥業(yè)從滿足國內(nèi)艾滋病治療的迫切需求戰(zhàn)略出發(fā)，致力于踐行HIV診療一體化的理念，通過構(gòu)建具有中國特色的集診斷，病載檢測，耐藥篩查，用藥建議，精準(zhǔn)治療，病程管理等于一體的慢病管理體系，給予患者全生命周期的診療與關(guān)懷，提高患者體驗(yàn)感，增加患者和醫(yī)生的信任度。而在2003年“非典”期間和2020年新型冠狀病毒疫情爆發(fā)期間，注射用烏司他丁都發(fā)揮著重要作用。

達(dá)成上述合作僅一周后，12月28日，艾迪藥業(yè)與南京藥石科技股份有限公司在江蘇南京舉行戰(zhàn)略合作簽約儀式，雙方將在抗HIV創(chuàng)新藥物領(lǐng)域開展多項(xiàng)合作就艾迪藥業(yè)整合酶抑制劑在研管線ACC017和抗HIV長效治療藥物項(xiàng)目，艾迪藥業(yè)將與藥石科技在藥物發(fā)現(xiàn)，開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域進(jìn)行合作

公開資料顯示，整合酶抑制劑因療效確切，副作用小，耐藥率低等特點(diǎn)，近兩年已成為國際權(quán)威指南推薦的一線用藥，目前國內(nèi)尚無整合酶抑制劑原創(chuàng)藥物據(jù)艾迪藥業(yè)介紹，公司研究開發(fā)的整合酶抑制劑為全球首創(chuàng)的全新結(jié)構(gòu)化合物，已經(jīng)完成的活性測試與成藥性研究數(shù)據(jù)顯示，與國際已上市并被WHO推薦使用的多替拉韋處于同等水平，部分?jǐn)?shù)據(jù)如半衰期，生物利用度具有明顯優(yōu)勢公司已獲批的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑一類新藥艾諾韋林片，未來具有與整合酶抑制劑組合使用的可能性，有望打造由中國原研創(chuàng)新藥組成的治療方案，突破該領(lǐng)域國外技術(shù)壟斷，提升中國患者用藥的可及性

轉(zhuǎn)讓腫瘤管線尋求商業(yè)化變現(xiàn)

艾迪藥業(yè)變更募投項(xiàng)目的同時(shí)也在積極尋求腫瘤藥在研管線的商業(yè)化變現(xiàn)之路2021年12月25日的公告顯示，艾迪藥業(yè)擬將其及其子公司合法擁有的ACC006項(xiàng)目的技術(shù)秘密和專利權(quán)相關(guān)的一切權(quán)益以人民幣10，000萬元轉(zhuǎn)讓給力鑫生物

本次轉(zhuǎn)讓前，艾迪藥業(yè)擁有頗具特色的抗腫瘤藥物管線，包括ACC006，ACC010，ACC015，其中兩條管線已進(jìn)入一期及二期臨床階段艾迪藥業(yè)在其招股書中曾披露，基于整體資源的有限性，公司未必會采取完全自主開發(fā)和商業(yè)化實(shí)施的傳統(tǒng)路徑，可能會尋求第三方開展相關(guān)合作在ACC006，ACC010和ACC015在按照既定計(jì)劃持續(xù)推進(jìn)，相關(guān)研發(fā)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)展順利符合預(yù)期的情況下，艾迪藥業(yè)擬率先選擇ACC006與外部機(jī)構(gòu)按照市場化原則開展License Out合作，能夠充分體現(xiàn)公司原有研發(fā)管線的市場價(jià)值，也為商業(yè)化變現(xiàn)方式提供了新的路徑選擇

艾迪藥業(yè)在回復(fù)函中表示，對于剩余的抗腫瘤藥物管線如ACC010，ACC015，未來將結(jié)合研發(fā)進(jìn)度，尋求在合適的時(shí)機(jī)以諸如共同開發(fā)，License Out等方式繼續(xù)進(jìn)行在研管線的外部合作安排。臨床上，注射用烏司他丁用于治療急性胰腺炎，慢性復(fù)發(fā)性胰腺炎的急性惡化期和急性循環(huán)衰竭。

既定發(fā)展戰(zhàn)略下的自我完善之路

艾迪藥業(yè)在回復(fù)函中表示，無論是募投項(xiàng)目的變更還是ACC006的對外轉(zhuǎn)讓，并未改變其創(chuàng)造性研發(fā)新藥的整體發(fā)展戰(zhàn)略，而是在框架穩(wěn)定前提下的自我完善，基于整體資源的有限性以及抗HIV，抗炎和腦卒中在研管線的比較優(yōu)勢，對腫瘤板塊相關(guān)研發(fā)管線資源進(jìn)行優(yōu)化配置，使更多資金集中于公司優(yōu)勢項(xiàng)目，有利于公司其他板塊研發(fā)管線的發(fā)展以及快速推進(jìn)，其產(chǎn)業(yè)方向更加聚焦，發(fā)展目標(biāo)更加具體，戰(zhàn)略規(guī)劃更加簡明清晰。烏司他丁，是一種廣譜蛋白酶抑制劑。。

伴隨著中國企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷提升，國內(nèi)新藥研發(fā)企業(yè)通過License Out實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的路徑也愈加頻繁，License Out代表了新藥研發(fā)實(shí)力得到市場的認(rèn)可，也能夠充分體現(xiàn)公司原有腫瘤研發(fā)管線的市場價(jià)值，同時(shí)為在研管線商業(yè)化變現(xiàn)方式提供了新的路徑選擇艾迪藥業(yè)表示:本次調(diào)整后，公司已經(jīng)形成穩(wěn)定的發(fā)展方向和發(fā)展戰(zhàn)略，未來十二個月不存在進(jìn)一步變更現(xiàn)有業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的計(jì)劃，即以HIV抗病毒和人源蛋白作為兩大發(fā)展方向

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