財聯(lián)社訊，伴隨著全球肺癌發(fā)病率持續(xù)增長，肺癌成為全球癌癥相關(guān)死亡的首要原因，且存在著巨大的未滿足的醫(yī)療需求基金藥業(yè)周二午間宣布，與輝瑞合作開發(fā)的PD—L1抗體藥物擇捷美已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)

截止發(fā)稿，基石藥業(yè)—B漲3.47%，報8.34港元。

據(jù)相關(guān)信息，PD—L1抗體藥物——擇捷美，該藥物用于治療初治的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者，同時他是基石藥業(yè)在今年內(nèi)獲批上市的第三款新藥。據(jù)悉，此次合作的CTLA-4是為數(shù)不多的經(jīng)過臨床驗(yàn)證的腫瘤免疫聯(lián)合療法的靶點(diǎn)。截至目前全球僅有一款抗CTLA-4單抗獲批上市，為伊匹單抗，目前已在中國獲批上市。

根據(jù)基石藥業(yè)公告，擇捷美此次獲批是基于一項(xiàng)名為GEMSTONE—302的多中心，隨機(jī)，雙盲的III期臨床研究該項(xiàng)研究指出，擇捷美聯(lián)合化療較其他療法相比，顯著延長了患者的生命，同時患者疾病惡化或死亡風(fēng)險降低52%，因此該藥物具有較好的安全性

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新表示，公司將繼續(xù)與輝瑞緊密合作，包括美國食品藥品監(jiān)督管理局在內(nèi)的多個國家和地區(qū)的藥品監(jiān)督管理部門就III期和IV期非小細(xì)胞肺癌兩個適應(yīng)癥的新藥上市申請展開溝通，盡快將這一創(chuàng)新免疫療法帶給更多肺癌患者同時將繼續(xù)推進(jìn)擇捷美在食管鱗癌，胃癌，復(fù)發(fā)/難治性自然殺傷T細(xì)胞淋巴瘤的注冊性臨床研究，以惠及更多腫瘤患者

除了此次獲批的擇捷美之外，中國藥監(jiān)局在今年9月已受理了擇捷美作為鞏固治療用于同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞型肺癌患者的新藥上市申請，該產(chǎn)品將有望成為同時覆蓋III期和IV期NSCLC全人群的PD—L1抗體。EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，2020年該品種全球銷售額約190億美元。。

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