今天,美國輝瑞公司創(chuàng)新藥物,全球首個第三代ALK抑制劑洛布雷那在京首次開出處方,這標志著ALK陽性晚期非小細胞肺癌全球創(chuàng)新治療正式惠及中國患者。
日前,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局正式批準Borinae作為單藥用于治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的非塑化淋巴makinase陽性患者,這成為我國ALK陽性晚期非小細胞肺癌治療史上的重大里程碑突破。
數據顯示,肺癌在我國發(fā)病率和死亡率均居首位NSCLC是最常見的肺癌類型約3—7%的NSCLC患者存在ALK基因突變,這是肺癌亞型中相對較少的一組患者ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的平均年齡為52歲資料顯示,約20—40%的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者在首診時就有腦轉移,且發(fā)病率隨時間增加,對患者的生存構成嚴峻挑戰(zhàn)
可是,ALK基因突變也被稱為鉆石突變,這是有效的靶向藥物伴隨著ALK抑制劑的出現,ALK陽性NSCLC患者的疾病進展得到了很好的控制據北京大學腫瘤醫(yī)院胸癌中心副主任趙軍教授介紹,我國第一代和第二代ALK抑制劑已經陸續(xù)上市可是,目前在ALK陽性非小細胞肺癌的傳統(tǒng)治療中,仍存在顱內病變完全緩解,獲得性耐藥等問題,尤其是常見的難治性G1202R突變博瑞納的上市可以更好地滿足患者對顱內治療和耐藥后治療的需求,從而緩解疾病進展,提高患者的生活質量希望洛拉蒂尼能盡快進入醫(yī)保,提高患者的可及性,惠及更多中國患者
博寧納是專門開發(fā)用于穿透血腦屏障,抑制ALK耐藥突變洛拉蒂尼三期臨床試驗的冠研數據也證實,無論是顱內療效還是耐藥性,洛拉蒂尼都比其他ALK TKI具有突出的優(yōu)勢最近幾天,美國癌癥研究學會公布的臨床研究數據顯示,博納一線治療ALK陽性非小細胞肺癌的中位無進展生存期突破3年,到第3年無進展生存率可達63.5%,而對于基線無腦轉移的患者,博納治療3年后無顱內進展率達99.1%,有效防止了腦轉移的發(fā)生對于基線可測量的腦轉移患者,顱內完全緩解率高達72.2%
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