昨日，遠(yuǎn)大制藥宣布，其在呼吸和重癥抗感染領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物STC3141在中國(guó)治療急性呼吸窘迫綜合征的Ib期臨床試驗(yàn)已成功達(dá)到臨床研究結(jié)束。

STC3141是遠(yuǎn)大制藥自主研發(fā)的具有全新機(jī)制的全球創(chuàng)新型小分子化合物本品通過中和細(xì)胞外游離組蛋白和中性粒細(xì)胞陷阱網(wǎng)，逆轉(zhuǎn)過度免疫反應(yīng)引起的器官損傷，可用于多種重癥適應(yīng)癥其臨床前研究成果已發(fā)表在頂級(jí)學(xué)術(shù)期刊《自然通訊》上，學(xué)術(shù)影響深遠(yuǎn)，臨床進(jìn)展迅速

NCT05000671是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的Ib期臨床研究，旨在研究和評(píng)估STC3141治療ARDS患者的安全性，耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)根據(jù)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)分析，STC3141在本研究主要終點(diǎn)的總體安全性特征未提示任何潛在的嚴(yán)重安全性問題或意外結(jié)果，安全性和耐受性良好，同時(shí)，在次要療效終點(diǎn)分析中，與標(biāo)準(zhǔn)治療方法相比，STC3141在減輕ARDS嚴(yán)重程度，改善ARDS患者預(yù)后，幫助ARDS患者脫離呼吸機(jī)，縮短ICU住院時(shí)間等方面表現(xiàn)出積極的信號(hào)，為產(chǎn)品的進(jìn)一步臨床研究提供了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)

除了在中國(guó)的這項(xiàng)臨床研究，STC3141在歐洲進(jìn)行的治療重癥新冠肺炎患者的IIa期臨床研究也較早地成功達(dá)到了臨床終點(diǎn)，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良反應(yīng)，耐受性良好此外，該產(chǎn)品治療膿毒癥的Ib期臨床研究分別于2020年5月和2022年4月在澳大利亞和比利時(shí)獲批，全面推進(jìn)國(guó)際多中心臨床

值得注意的是，ARDS作為ICU患者死亡的主要原因之一，目前缺乏有效的藥物治療資料顯示，ICU危重患者ARDS患病率約為10.4%，醫(yī)院整體死亡率約為34%，重癥患者死亡率約為60%此外，ARDS也是重癥新冠肺炎患者死亡的主要原因之一，臨床需求迫切，市場(chǎng)前景巨大

遠(yuǎn)大表示，STC3141期中國(guó)臨床研究達(dá)到臨床終點(diǎn)，不僅是公司全球臨床研究的重要里程碑，也為其后續(xù)臨床開展提供了堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支持。

資料顯示，呼吸和重癥抗感染板塊是遠(yuǎn)大制藥的核心戰(zhàn)略領(lǐng)域之一該公司在這一領(lǐng)域有近10種產(chǎn)品在售，涵蓋鼻炎，咽炎，支氣管炎，肺炎等適應(yīng)癥

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