日前,百濟神州在a股科技創(chuàng)新板發(fā)布2022年半年主要財務數(shù)據(jù)公告,并在納斯達克發(fā)布2022年第二季度美股業(yè)績報告,在港交所更新。
從兩份業(yè)績報告中不難看出,百濟神州的兩款自研產(chǎn)品PD—1抗體藥物百憂解和BTK抑制劑百憂解的吸金能力均較去年同期大幅增長,其中百憂解在美國的銷量增長超過2倍,呈現(xiàn)爆發(fā)式增長態(tài)勢。
但由于合作收入較上年同期減少,以及美元升值帶來的匯兌損失,百濟神州今年上半年仍未擺脫虧損,公司凈虧損較上年同期增長167.28%。
在百濟神州不斷鞏固全球臨床R&D布局的背景下,公司產(chǎn)品暢銷與業(yè)績持續(xù)虧損的反差很可能會持續(xù)一段時間。
BTK抑制劑在美國的銷售額大幅增長,合作收入減少是虧損擴大的主要原因。
2022年上半年,百濟神州產(chǎn)品營收36.76億元,較上年增長132.2%公司的明星產(chǎn)品百澤安和百悅澤貢獻很大
具體來看,今年上半年,芭莎在中國市場的銷售額為12.51億元,去年同期為8億元醫(yī)保覆蓋面擴大帶來的新增患者需求,繼續(xù)推動巴扎在獲批適應癥中的市場滲透率和市場份額的擴大
今年上半年,百悅澤全球銷售額共計15.14億元,與2021年同期全球銷售額4.17億元相比,增長了一倍多其中,百悅澤在美國的銷售額為10.15億元,去年同期為1.68億元美國處方數(shù)量的持續(xù)增加和臨床醫(yī)生在批準適應癥中的使用增加推動了該產(chǎn)品的爆炸式增長
在中國,百悅澤的銷售額總計4.55億元,去年同期為2.48億元今年上半年,百悅澤在中國的銷售額增長主要是由于包括慢性淋巴細胞白血病,套細胞淋巴瘤和華氏巨球蛋白血癥在內(nèi)的多個獲批適應癥的銷售額持續(xù)增長
值得一提的是,白澤安和百越則在醫(yī)保目錄之列前者的5個批準適應癥已進入國家醫(yī)保藥品目錄,后者的3個批準適應癥已全部進入國家醫(yī)保藥品目錄
此外,百濟神州授權(quán)的產(chǎn)品銷售也表現(xiàn)不俗。
其中,安進公司授權(quán)產(chǎn)品在中國的銷售額為3.84億元,包括分別于2021年8月和2022年1月上市的貝立妥和卡羅斯產(chǎn)生的產(chǎn)品收入,去年同期,中國市場銷售總額為1.15億元。
百時美施貴寶授權(quán)產(chǎn)品上半年在中國的銷售額為3.27億元,去年同期為2.18億元。
但值得注意的是,產(chǎn)品收入并沒有抵消合作收入同比下滑超八成的影響百濟神州上半年營業(yè)總收入為42.1億元,同比下降13.9%
公告數(shù)據(jù)顯示,2022年上半年,百濟神州經(jīng)營虧損64.3億元,同比增加40.63億元,主要是合作收入減少27.74億元,以及美元升值導致匯兌損失7.71億元。
百濟神州也將此作為半年營業(yè)利潤,利潤總額和歸屬于上市公司股東的凈利潤較去年同期下降的原因之一上半年歸母凈利潤為﹣66.64億元,凈虧損較2021年同期增長167.28%
預計年內(nèi)公布百悅澤的關鍵臨床數(shù)據(jù),并與沈心生物合作推進mRNA—LNP項目。
百濟神州在a股,港股和美股市場上市此次除了在a股市場公布半年度主要財務數(shù)據(jù)外,還在美股市場發(fā)布了2022年第二季度美股表現(xiàn)報告,在港股市場同步更新
百濟神州同步港股業(yè)績公告顯示,百濟神州上半年費用共計15.31億美元,同比增長31.91%。
其中,產(chǎn)品銷售成本為1.36億美元,同比增長97.84%,增長勢頭最快,但在總成本中占比最小,R&D費用為7.68億美元,與去年同期的6.77億美元相比略有變化,但占總費用的比例最高。
梳理百濟神州的R&D管道后,國商報記者注意到,百越澤和百澤安是百濟神州創(chuàng)新的兩大抓手,其中前者率先突破國內(nèi)市場競爭,在國際版圖內(nèi)收費,后者正處于國內(nèi)市場的激烈競爭中,通過擴大新適應癥力爭迎頭趕上。
根據(jù)百濟神州提供的資料,目前全世界有40多個百濟Zee的藥監(jiān)申報在審查中。
其中,在美國,慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤治療新適應癥的上市申請正在接受FDA審查,在歐洲,CLL和邊緣區(qū)淋巴瘤的新適應癥上市申請正在接受EMA審查在加拿大,CLL新適應癥的上市申請已經(jīng)被加拿大衛(wèi)生部接受
百濟神州表示,伴隨著貝葉澤在更多適應癥和市場的獲批,尤其是關鍵適應癥CLL的擴張,未來有望進一步拉動銷量。
今年上半年,正在PD—1單克隆抗體軌道上的百澤安在國內(nèi)新獲批三個適應癥,涵蓋一線復發(fā)或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌,二線食管鱗癌,晚期實體瘤伴不可切除或轉(zhuǎn)移性微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定或錯配修復缺陷結(jié)果,共有9個適應癥獲得批準,成為國內(nèi)市場上批準治療適應癥最多的PD—1單克隆抗體
與此同時,另一個新適應癥的上市許可申請已被中國國家醫(yī)藥產(chǎn)品管理局藥物評價中心受理,該藥物與化療聯(lián)合用于晚期或轉(zhuǎn)移性胃腺癌或胃食管結(jié)合部表達PD—L1患者的一線治療。
其他R&D項目進展方面,今年下半年,百濟神州的TIGIT項目有望啟動關鍵臨床試驗,BCL—2抑制劑BGB—11417的關鍵臨床試驗也將于年內(nèi)啟動。
此外,今年7月,百濟神州與沈心生物達成全球戰(zhàn)略合作,將共同推進多個mRNA—LNP項目的研發(fā)。
在港股公告中,百濟神州聯(lián)合創(chuàng)始人,董事長兼CEO歐的發(fā)言,體現(xiàn)了百濟神州國際化的定位。
歐強表示,公司創(chuàng)新藥物已在全球50多個市場獲批,其中百悅澤全球銷售額同比增長超過3倍今年下半年,公司有望公布百悅澤全球三期ALPINE臨床試驗的最終分析數(shù)據(jù),包括慢性淋巴細胞白血病患者的無進展生存期,以及百悅澤一線治療不可切除肝癌的主要數(shù)據(jù)
截至2022年6月30日,百濟神州全球臨床開發(fā)和醫(yī)療事務團隊已超過2500人,在超過45個國家和地區(qū)開展了近80項臨床試驗,共有超過16000名入選患者和健康受試者,其中約一半來自海外。
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