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暴雨致金迪克流感疫苗車間停產,三季度業績或直接掛零,知情人稱正抓緊恢復

來源:證券之星 作者:文輝 發布時間:2023-07-20 13:45   閱讀量:6521   

臺風“泰利”侵擾廣東湛江和廣西北海之際,在千里之外的江蘇泰州,一家疫苗企業正處于另一場“風暴”的中心。

這場罕見的暴雨,也將主營流感疫苗的金迪克推向風口浪尖。

7月14日,金迪克發布公告稱,因公司所在地江蘇省泰州市醫藥高新區出現特大暴雨,受此影響,公司廠房被淹,部分車間的生產環境受到滲水影響,經持續環境監測并綜合評估,公司決定自2023年7月15日起流感疫苗車間臨時停產。

暴雨之大顯然超出了金迪克的意料。在回復《》記者的提問時,金迪克證券部相關人士承認此次停產是由7月6日、7日的暴雨所導致。“往年沒有出現過這個問題。周圍道路都淹了,車間里面有滲水的情況,主要是對車間里面環境影響。”

就此次特大暴雨對生產車間造成的具體影響,以及復工預期等問題,時代周報記者和時代財經多次聯系金迪克方面,但董秘辦相關人士僅回復表示:“一切以公告為準。”

接近金迪克的知情人士告訴時代周報記者,疫苗的生產實際上對產品的質量要求極高,同時金迪克對產品也是高標準、嚴要求。經過這樣一場天災,金迪克的損失比較大,目前公司正在高度緊張地運轉,抓緊恢復車間環境,以求能盡早恢復生產,實現銷售,爭取把損失降到最低。“這樣對投資者也更加負責任一些。”該人士說。

金迪克成立于2008年,是一家集人用疫苗科研、生產、經營、服務為一體的生物高科技企業,2021年8月登陸上交所科創板。2019年,金迪克的四價流感病毒裂解疫苗獲批上市,至今仍是其唯一在售的產品。截至目前,金迪克的全部營收皆來自于流感疫苗,此番停產,可能會導致公司今年3季度營收“顆粒無收”。

資本市場也在“用腳投票”。消息公布后的首個交易日,金迪克開盤即暴跌,很快觸及20CM跌停。

7月18日,醫藥高新區街頭的路面早已不見積水的痕跡,路上行人稀少,臨近中午飯點也只有稀稀拉拉幾位外賣小哥疾行而過。在金迪克廠區,時不時有工作人員騎著摩托車離開。

一切似乎已經恢復了平靜,但這場暴雨帶來的影響卻仍攪動著流感疫苗江湖。

流感疫苗車間因暴雨停產

在本地人眼里,7月6日午后的那場暴雨之大,前所未見。

據當地出租車司機向時代周報記者回憶,暴雨從7月6日下午約兩點,一直下到7日早上十點,“就沒停過”。特別是7日凌晨三點左右,雨勢漸大,開始演變成特大暴雨。

“降雨量大,持續時間長,路上到處都積水,我們很多地方都不敢去,路面積水線差不多到汽車發動機引擎蓋了。”該司機告訴時代周報記者。

當天,泰州全市累積雨量最高的地區正是金迪克所在的醫藥高新區,達349.5毫米。

醫藥高新區為2021年6月泰州醫藥高新區與高港區啟動融合發展之后合并而來,目前下設生物醫藥、化學新材料、電子信息、高端裝備制造、港口物流等5個功能園區。其中,生物醫藥產業園區,即狹義的“中國醫藥城”,是泰州醫藥高新區發展的起點。2005年2月,江蘇省委、省政府決定在泰州“設立醫藥產業園區、建設中國醫藥城”;2006年11月,中國醫藥城正式啟動建設;2009年3月,泰州醫藥高新區升級為國家級高新區,是當時全國唯一的醫藥類國家級高新區。

目前,生物醫藥產業園區已經聚集1200多家國內外藥企,其中有阿斯利康、武田、勃林格殷格翰等跨國藥企,也有海王集團、石藥集團、邁博太科等國內藥企。2021年,該園區產值已經達到200億元。

此外,醫藥高新區也是全國疫苗企業及產品聚集度最高的醫藥園區,園區內取得《藥品生產許可證》的人用疫苗企業多達5家,占全國的1/9,其中就包括金迪克。

“我們這邊都淹了。”時代周報記者走訪金迪克廠區,門口一名工作人員表示,“我們靠這一個排水,雨大的時候來不及排水,要手動把堵住的樹葉拿掉,大概是那天早上七點多開始排水,到晚上五點半下班才排得差不多。車間也因為進水,現在停工整改。不清楚什么時候可以恢復。”

同樣位于扁鵲路的另一個廠區的工作人員對時代周報記者表示:“我們(廠區)沒有被淹,但是(金迪克)轉彎處,包括前面那條六車道都被淹了。”該工作人員指的六車道即郁金路。

就目前獲得的信息來看,在園區的眾多藥企中,金迪克的受災程度較為嚴重。

7月16日,時代財經致電醫藥高新區生物醫藥產業園區,相關工作人員表示,目前園區內的企業生產經營都在正常進行中,并未收到7月6日-7日暴雨造成重大損失的消息。

另據界面新聞等媒體報道,多家園區內的藥企也回復稱,公司生產經營情況一切正常,未受影響。

三季度業績或掛零

據時代財經了解,截至目前,金迪克的流感疫苗車間仍處于臨時停產狀態,復工復產時間暫未確定。

流感疫苗的生產有其特殊性。由于流感病毒經常發生抗原變異,因此世界衛生組織每年都會預測流感病毒的流行毒株,并在2月下旬發布流感疫苗的推薦組分,各疫苗生產企業需要根據WHO發布的毒株生產疫苗。

病毒學家常榮山對時代財經指出,北半球的流感高發期通常是從秋冬季開始,一直延續到次年5月。流感疫苗接種后1個月左右在人體內產生抗體,抗體一般可持續半年。因此,流感疫苗最好在流感高發期來臨之前接種,接種高峰期大約會從9月開始。

2023年上半年屬于2022-2023流感季,銷售的疫苗產品為2022年生產批簽發產品。2023年下半年至2024年上半年銷售的,只能是按照2023年公布的新毒株生產并批簽發的產品。這意味著,在這個緊要關頭停產,會導致金迪克在今年9月之前沒有可以交付的流感疫苗產品,進而對公司2023年三季度乃至全年的業績產生重大影響。

金迪克在停產公告中坦言,目前公司營業收入全部來自四價流感疫苗。預計較難趕在9月份的銷售旺季上市銷售,公司2023年第三季度業績可能掛零。

從金迪克往年的季度業績來看,三季度的營收對公司的年度業績至關重要。2021年,金迪克第三季度的營收為3.17億元,占全年營收比例約80%。

目前,金迪克所有的產能均來自于老車間,即此次因滲水而暫時停產的流感疫苗車間,年產能達1000萬劑。

為了提高四價流感疫苗的生產能力,金迪克于2020年11月啟動建設新型四價流感病毒裂解疫苗二期產業化項目。招股書顯示,該項目計劃總投資8.45億元,建筑面積約2.8萬平方米,建設完成后將具備年產2250萬人份成人型疫苗和750萬人份兒童型疫苗的生產能力。

根據2023年4月的調研紀要,該新車間還需要通過藥監部門的驗收,預計明年流感季能投入使用,今年還是在老車間生產。

生產進度滯后

實際上,即使沒有暴雨停工的突發事件,金迪克今年的流感疫苗生產進度也已經落后于同行。

今年2月24日,WHO正式公布2023-2024北半球季節性流感疫苗推薦組分,在四價疫苗毒株組分中,有3株毒株未變,只有甲型A1株有變動。有經驗的生產企業會在收到新毒株之前,便組織生產沒有變化的其余亞型毒株的原液。

金迪克在4月23日披露的調研紀要中透露,公司已經在抓緊生產其他亞型的原液,待獲得WHO分發的A1毒株及標準品后,組織A1原液生產。4個亞型原液生產完成后,需要配置制劑、進行分裝、包裝等,待產品檢測合格后然后提交批簽發。

,其2023年度全國首批四價流感病毒裂解疫苗已經發貨,今年的流感預防接種工作已經全面啟動。幾乎同一時間,科興生物(SVA.US)、國藥集團中國生物長春所及武漢所生產的四價流感病毒裂解疫苗也獲得了批簽發證明。

常榮山對時代財經表示,疫苗的送檢過程通常需要1~2個月左右。

以此類推,華蘭疫苗和科興的流感疫苗大約在5月底至6月初便已經送檢,金迪克的流感疫苗為何7月還在生產線上?

金迪克在公告中解釋稱,2023年公司獲得2023-2024流感季毒株及標準品較晚,生產進度滯后于往年。

時代財經查詢發現,金迪克在4月23日發布的調研紀要中明確表示尚未收到毒株,直到5月31日發布的調研紀要中才表示已收到,并表示預計批簽發時間應與往年正常年份行業時間差不多。以此推測,金迪克收到新毒株的時間大約為4月下旬至5月底之間。

至于為何收到毒株時間要晚于往年,金迪克方面并未對此做出解釋。

這并非是金迪克第一次在生產進度上落后于同行。

2022年7月21日,金迪克生產的首批四價流感疫苗獲得批簽發證明并上市供應,而華蘭疫苗的首批四價流感疫苗已經于同年5月25日發貨。

金迪克在調研紀要里承認,2022年公司批簽發時間相對較晚,導致三季度基本就8月和9月兩個月銷售,受到多個地區疫情反復影響無法發貨、終端接種不便的影響,銷售不及預期。財報數據顯示,2022年第三季度,金迪克的營收為2.04億元,同比下滑35.61%。

根據公告,金迪克在生產過程中采用了經過優化的三步純化工藝,這較傳統的滅活流感疫苗制備中常用的純化方法增加了一道工藝,能更有效地去除雜質、提高純度。

對流感疫苗供應影響幾何?

在苦熬了3年后,2023年流感疫苗生產企業預計將迎來銷售大年。由于今年上半年流感疫情高發,疫苗接種需求大幅增長,包括金迪克在內的企業業績也隨之大增。

財報數據顯示,2023年一季度,金迪克營收為1.06億元,同比增長751.94%,歸母凈利潤為3634.62萬元。

東吳證券研報指出,中國流感疫苗滲透率處于較低水平,2020-2021年流感季中國流感疫苗接種率僅為3.3%,而美國則為48.4%。居民收入水平與支付能力持續提升,對流感疫苗接種必要性與作用的認識提高,特別是新冠疫情進一步催化群眾對呼吸道傳染病的重視,同時2023年第一季度多地散發的甲流疫情有望推動今年成為流感大年。

四價流感疫苗已經成為現有市場上最常見的流感疫苗品種。而目前具備四價流感疫苗生產資格的企業有8家,包括華蘭疫苗、金迪克、長春所、武漢所、科興生物、上海所、國光生物、賽諾菲等。

2022年,金迪克的四價流感疫苗共獲得批簽發71批,僅次于華蘭疫苗。金迪克的停產,會不會對今年的流感疫苗接種造成影響?

疫苗專家陶黎納認為,金迪克的停產對今年流感疫苗的整體供應影響不大。“今年四價流感疫苗有多個企業放量供應。流感疫苗市場競爭激烈,時效性強,接種高峰主要是9-11月這3個月,次年春節后一般就回收報廢了,每年報廢的流感疫苗平均都有20%。如果金迪克沒有供應,其他企業的流感疫苗利用度會上升,報廢減少。”陶黎納告訴時代財經。

常榮山對此也持類似的觀點。他對時代財經指出,我國現有的流感疫苗產能完全能滿足市場需求,金迪克現有的年產能大約為1000萬人份,停產對市場整體供應影響不會很大。

華蘭疫苗此前曾披露,2022年公司具備1億劑流感疫苗的生產能力。雖然近年來流感疫苗接種保持了快速增長,但截至目前,我國流感疫苗年接種量仍未突破億劑大關。

金迪克曾對今年的業績寄予厚望。公司在今年3月接受調研時表示,2020年全國流感疫苗接種量接近5000萬支。隨著疫情后各方面回歸正常秩序,2023年預計流感疫苗銷售將在2020年的基礎上延續穩定增長的趨勢。

華蘭疫苗也同樣對今年的流感疫苗市場大爆發翹首以盼。華蘭疫苗在與投資者溝通時表示,與2022年相比,預計今年的流感疫苗接種量會有較大增長,公司將統籌安排生產。

2023年流感疫苗市場全面復蘇是大概率事件。但在被暴雨沖刷過后,金迪克還能否分得一杯羹,卻成了一個問號。

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