最近，美國數字治療公司Akili通過特殊目的收購公司成功登陸納斯達克是繼Pear Therapeutics之后的又一家上市頭部數字治療公司

Akili成立于2011年，專注于認知障礙數字治療軟件的研發。

2020年6月，Akili旗下產品Endeavor Rx成功通過FDA認證是首個獲批的游戲處方藥，備受市場關注

該公司的連續IPO象征著數字治療行業的市場潛力。

但從二級市場的表現來看，阿基利和梨都有股價暴跌的危險。

開盤首日，阿基利股價因波動較大被迫停牌數次先是暴漲20%至37.58美元/股，隨后大幅下跌當天收盤時，Akili跌至7.15美元/股，較最高點下跌81%

正如其首日股價所示，阿基利的命運并不順利，盡管她很快獲得了FDA的認證雖然市場關注，但依然無法拿出令人信服的商業化成果——營收未達到規模，虧損逐漸擴大

這無疑是行業營收的遮羞布。

最近幾年來，數字療法備受資本青睞，融資事件已有數百起，但根本缺陷無法掩蓋今天的繁榮只是一時的泡沫

一個季度下來，只賺了6.6萬美元。

在新冠肺炎疫情的催化下，數字治療行業最近幾年來發展迅速，但當談到臨床療效時，卻有很多疑問持有FDA認證的阿基利有信心頂住這些質疑

阿基利花了五年時間驗證第一個產品的有效性，并發表了五項臨床試驗數據，其中一項是發表在《柳葉刀數字健康》上的前瞻性隨機對照研究。

直到2020年6月，針對8—12歲多動癥患者的處方數字治療產品Endeavor Rx終于獲得FDA批準。

Avor Rx的一大亮點是提供基于電子游戲的治療，是游戲處方藥。

Avor RX采用自適應算法設計，可根據患者治療需求自動調整認知挑戰游戲，持續監測和評估治療效果。

雖然也是醫生開的藥，但Endeavor Rx并不能代替治療多動癥的傳統藥物，可以作為整體治療方案的一部分，改善患者的注意力問題。

Avor RX只是Akili在認知障礙領域推出的第一款產品。

Akili有三個治療引擎，包括選擇性刺激管理引擎，身體大腦訓練器和太空導航引擎。

借助這些引擎，阿基利可以將技術轉移到自閉癥譜系障礙，多發性硬化癥，重度抑郁癥，創傷后應激障礙以及許多情況下的急性認知功能障礙。

這是一個巨大的市場。

據報道，在美國，共有8500萬人深受認知障礙的影響其中，受多動癥影響的總人口為1080萬人，獲批的Endeavor Rx目標人群約為180萬人

根據疾病控制和預防中心的數據，美國近一半的ADHD兒童使用行為療法這釋放出一個積極的信號，人們對非傳統藥物治療的接受度并不低

但回到阿基利的財務數據，情況并不那么樂觀。

盡管產品已經成熟，但Akili目前面臨著一個尷尬的局面:商業化的步伐尚未起飛，現有的財報數據無法證明業績增長的潛力。

阿基利收入數據

招股書顯示，2020年和2021年，阿基利分別盈利393.9萬美元和53.8萬美元，Q1 2022年的收入為6.6萬美元，比去年同期的11.7萬美元下降43.59%。

從2020年到現在，Akili的收入主要來自與鹽野木制藥公司的合作協議。

截至2021年底，Akili已完成合作協議規定的所有義務，導致2022年Q1收入大幅下降。

你賺不到錢，但是R&D費用和其他運營費用仍然要翻倍。

2020年和2021年，阿基利的總運營費用分別為2895.9萬美元和6090.2萬美元，2022年Q1為2169.5萬美元，去年同期為880.1萬美元。

其中，阿基利2020年和2021年的R&D費用分別為1541.8萬美元和1823.4萬美元。

這使得阿基利的凈虧損逐年擴大2020年和2021年，阿基利的凈虧損分別為2564.6萬美元和6134.8萬美元2022年，Q1凈虧損2189.2萬美元，接近2020年的凈虧損

教育靠市場還是靠市場。

虧損上市是為產品商業化做準備。

截至2022年3月31日，阿基利持有現金及現金等價物3975.4萬美元，短期投資1500萬美元。

通過這項合并交易，Akili將獲得4.12億美元現金，其中一部分將用于啟動Endeavor Rx的商業化。

醫生，患者和支付者是Endeavor Rx商業化的三個關鍵主體。

Akili將采用結合遠程醫療的銷售模式，讓醫生無縫連接患者，通過電商閉環營銷，提高多動癥患者的照顧者對產品的認知。

參考治療多動癥的仿制藥價格，阿基利將Endeavor Rx的價格定為450美元，療程為90天。

接下來，Akili計劃推動Endeavor Rx納入商業保險和公共健康保險的報銷范圍，收費模式為自費和報銷渠道混合。

根據Akili之前的商用測試數據，Endeavor Rx有一定的現金潛力。

2021年，阿基利合作醫療機構共開具含Endeavor Rx的處方1713張，支付率57%，自付率86%，報銷率10%，

Q1 2022年共開出含Endeavor Rx的處方668張，數量較去年同期增長229%，支付率53%，自付費率89%，報銷率4.3%。

除了完成Endeavor Rx的商業化，Akili還將推動其他管道的進展針對不同年齡組多動癥患者的五條管道有望在2023年完成臨床試驗

阿基利管道進展

除了拓寬管道，阿基利的另一個局是出海。

2019年，Akili與Shionogi Pharmaceutical株式會社達成戰略合作，以SSME為基礎，開發面向日本6—17歲多動癥患者的數字治療產品SDT—001，并授予后者產品銷售許可。

為了方便產品在日本的銷售，Akili對產品進行了語言和文化的本地化。

此外，Endeavor Rx也于2020年6月獲得CE認證，有資格在歐盟國家上市。

作為一家產品獲批較早的數字治療公司，Akili無疑有自己的優勢利用競品未通過認證的優勢，阿基利可以憑借先發優勢迅速搶占市場

但是打開這個市場并不容易畢竟數字治療對大多數醫生和患者來說還是一個新概念阿基利需要同時對醫生和患者進行教育，這必然會花費高昂的營銷費用

招股書顯示，2020年，阿基利的銷售和一般管理費用為1354.1萬美元到2021年，這一費用增加了兩倍多，達到4266.8萬美元，其中營銷和廣告費用增加了1890萬美元

同時，產品能否被廣泛使用也取決于第三方支付方的認可程度如果商業保險和公共醫療保險不支持報銷，醫生和患者使用的積極性會大大降低

另一層挑戰正在逼近阿基利在招股書中表示，公司的競爭對手還包括那些提供非監管產品的公司，如Cogstate，C8 Sciences，Cogmed，MindMaze和Posit Science等這些公司提供的一些數字治療產品可以通過移動應用商店直接獲得

雖然沒有通過認證，但也可能因為其他原因吸引消費者，給產品的銷售帶來持續的定價壓力。

二級市場:向數字療法傳遞寒意

數字治療具有成本低，可及性高，體驗感強，個性化服務，數據收集容易等諸多優勢伴隨著最近幾年來很多產品得到監管部門的認可，逐漸成為資本青睞的行業

動脈網發布的《全球數字治療報告》顯示，2019年至2021年，全球數字治療領域共發生210起公開融資事件，涉及企業144家，融資金額近100億元。

2022年，全球仍將有5500萬美元的巨額融資，投資方為游戲化數字治療的歐洲新公司Sidekick。

在中國，截至今年上半年末，數字治療領域共發生19起融資事件。

一級市場對數字療法寄予厚望，但現實是二級市場并不看好這個新生事物。

較早上市的Akili和Pear都已經在二級市場敗下陣來。

僅在首日短暫上漲后，Akili股價便一路走低截至8月29日收盤時，報收于4.11美元/股，較最高值下跌近90%

梨也有類似的情況截至8月29日收盤時，Pear報收于1.62美元/股，較最高值下跌近90%，總市值為2.25億美元

Pear雖有心理數字治療第一股之稱，但也是2017年首家被FDA批準上市的數字治療公司它持有三種FDA認證的產品，但其商業化并不容易

2022年上半年，Pear收入604.6萬美元，與去年同期的157.7萬美元相比增長283.4%。

增速亮眼，但絕對值不高，經營虧損進一步擴大2022年上半年，Pear的運營虧損為6756.1萬美元，與去年同期的4310萬美元相比，增長了54.6%

今年7月，由于宏觀經濟不景氣，Pear甚至啟動了裁員計劃，裁員人數約占員工總數的9%。

二級市場的寒意可能是因為當前處方數字治療的最大障礙——醫生能有多大意愿為患者開出數字治療處方。

一般來說，對癥下藥后，醫生的任務基本完成了一半以上但是，如果開出數字化治療的處方，醫生仍然需要學習新的工具，培訓患者，監控治療過程，處理數據，這在一定程度上打亂了原有的工作流程和方法

如果數字化治療的數據記錄系統不能與原有系統連接，就容易產生數據孤島的問題，給醫生的工作增加障礙。

數字治療公司Happify Health的首席戰略官克里斯·瓦斯登曾公開表示，臨床醫生是數字治療應用的關鍵。

瓦斯登曾經和糖尿病醫生交流過，他發現醫生非常擔心使用數字治療產品留下的數據問題。

在數字化治療的幫助下，患者的數據多了，這是好事，但也給醫生帶來了負擔:哪些數據是急需重視的，哪些數據是多余的，可以忽略這些方面的規定還不明確

另外，醫生花更多的時間處理這些數據，是否應該得到補償。

臨床醫生對數字治療有很多擔憂和恐懼，因為它是新的和不確定的因此，我們必須解決所有這些工作流程問題和薪酬問題，不僅僅是產品本身，醫生想要獲得相應的報酬瓦斯登說

可以說，數字化治療的運用不是簡單的加法，而是對原有治療體系的更新甚至重塑在不增加醫生負擔的情況下，讓數字治療更好地融入診療過程，需要多方的共同努力

改變不會在一夜之間發生Akili和Pear，以及整個數字治療行業，上市后還有很長的路要走

參考資料:

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