21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者 唐唯珂 實(shí)習(xí)生 李儀 廣州報(bào)道隨著進(jìn)口疫苗的增產(chǎn)放量，以及國(guó)產(chǎn)疫苗的密集布局突破，國(guó)內(nèi)九價(jià)HPV疫苗“一針難求”的問(wèn)題正迎來(lái)破局。

先前受制于年齡限制，不少人無(wú)奈找“黃牛”打疫苗的現(xiàn)象如今也不復(fù)存在，九價(jià)HPV疫苗于一年前在國(guó)內(nèi)擴(kuò)齡，適用人群獲批擴(kuò)展至9至45歲適齡女性。此前，該類疫苗在中國(guó)接種人群年齡限制為16至26歲適齡女性。目前，除少數(shù)醫(yī)院標(biāo)注九價(jià)默沙東疫苗“僅限16-26歲女性”外，大部分接種點(diǎn)都放寬了接種年限。

深圳呈現(xiàn)相同情況。通過(guò)搜索發(fā)現(xiàn)，目前深圳九價(jià)HPV疫苗預(yù)約容易程度更甚廣州。九價(jià)HPV疫苗一針難求的時(shí)代，似乎一去不復(fù)返了。

HPV疫苗成剛需，九價(jià)仍難替代

中國(guó)食品藥品檢定研究院的數(shù)據(jù)顯示，2023上半年，國(guó)內(nèi)HPV疫苗合計(jì)批簽發(fā)數(shù)量達(dá)322批次，同比增長(zhǎng)79.20%。其中，萬(wàn)泰生物2價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)為231批次，同比增長(zhǎng)65%；沃森生物2價(jià)HPV疫苗獲得批簽發(fā)414.39萬(wàn)劑，同比增長(zhǎng)368.42%；GSK、默沙東獲批進(jìn)入中國(guó)銷售的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量也相應(yīng)增長(zhǎng)。2023年第二季度，默沙東九價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)38批次，同比增長(zhǎng)100%。

目前，國(guó)內(nèi)獲批的HPV疫苗分為2價(jià)、4價(jià)和9價(jià)。其中，國(guó)產(chǎn)獲批產(chǎn)品以2價(jià)為主，分別有萬(wàn)泰生物的馨可寧和沃森生物的沃澤惠。另外，2價(jià)HPV疫苗還有進(jìn)口的GSK的希瑞適。國(guó)內(nèi)4價(jià)和9價(jià)HPV疫苗的市場(chǎng)則被默沙東獨(dú)占。智飛生物是這兩款疫苗的國(guó)內(nèi)獨(dú)家代理。2021年，公司HPV疫苗相關(guān)營(yíng)業(yè)收入為209.3億元，同比增長(zhǎng)49.9%。

此前，在九價(jià)HPV疫苗供應(yīng)不足的情況下，大多數(shù)人會(huì)轉(zhuǎn)而接種二價(jià)或者四價(jià)HPV疫苗。“二價(jià)疫苗有著更大的價(jià)格優(yōu)勢(shì)和更好的供應(yīng)保障，且覆蓋的人群年齡段也更為廣泛。”CIC灼識(shí)咨詢執(zhí)行董事劉立鶴表示。

二價(jià)疫苗銷售旺盛的同時(shí)，進(jìn)口九價(jià)疫苗同時(shí)也在上量。目前，我國(guó)已有5款HPV疫苗產(chǎn)品獲批上市，其中包含3款進(jìn)口HPV疫苗和2款國(guó)產(chǎn)HPV疫苗。進(jìn)口疫苗為葛蘭素史克二價(jià)HPV疫苗、默沙東四價(jià)HPV疫苗和默沙東九價(jià)HPV疫苗。國(guó)產(chǎn)疫苗為萬(wàn)泰生物和沃森生物的二價(jià)HPV疫苗。

此前即有行業(yè)人士表示:“9價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品進(jìn)口持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)2價(jià)HPV疫苗在30歲以上年齡段市場(chǎng)會(huì)承受一定壓力。9價(jià)HPV疫苗擴(kuò)齡至45歲后，更多人會(huì)選擇接種九價(jià)疫苗。”

智飛生物作為默沙東四價(jià)和九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)的獨(dú)家代理商。據(jù)智飛生物2023年半年報(bào)顯示，上半年，智飛生物代理默沙東九價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量為約1467.82萬(wàn)支，較去年同期增長(zhǎng)了57.85%，智飛生物上半年代理產(chǎn)品營(yíng)收235.83億元，占總營(yíng)收的比重超過(guò)95%，足以說(shuō)明默沙東及其九價(jià)疫苗勢(shì)頭仍然強(qiáng)勁。

本土企業(yè)扎堆沖擊九價(jià)高地

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)HPV接種率由2017年的0.15%增長(zhǎng)至2020年的1.68%，2020年累計(jì)接種率達(dá)到3.61%。與國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家70%的接種率相比，中國(guó)適齡女性的HPV接種率仍處于低水平，國(guó)內(nèi)HPV存量市場(chǎng)巨大，接種率仍有較大提升空間。

近年來(lái)，宮頸癌科普力度加大，相關(guān)政策紛紛出臺(tái)鼓勵(lì)女性接種HPV疫苗。9月1日，河南省試點(diǎn)推廣9-14歲女孩接種HPV疫苗，此前濟(jì)南、廈門、無(wú)錫、成都、深圳等國(guó)內(nèi)多個(gè)城市已先后啟動(dòng)適齡女性免費(fèi)或補(bǔ)貼接種HPV疫苗。

在民眾接種意愿和政策的雙重需求下，HPV疫苗已然成為剛需。其中，九價(jià)HPV疫苗相比其他同類疫苗可以預(yù)防高達(dá)90%的HPV病毒，更受接種者歡迎。

巨大的潛在市場(chǎng)加快各個(gè)企業(yè)研發(fā)腳步，目前在研的HPV疫苗項(xiàng)目數(shù)量眾多。4價(jià)HPV疫苗在研處于臨床三期的公司有成都生物所、上海博唯生物等；9價(jià)HPV疫苗處于臨床三期的公司有萬(wàn)泰生物、博唯生物、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物和沃森生物等。國(guó)內(nèi)疫苗公司也正在加速推進(jìn)9價(jià)疫苗的研發(fā)。

其中，萬(wàn)泰生物、沃森生物等上市公司的9價(jià)HPV疫苗研制進(jìn)展一直備受關(guān)注。萬(wàn)泰生物表示，9價(jià)HPV疫苗的III期臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化放大順利進(jìn)行中，III期臨床主試驗(yàn)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。康樂(lè)衛(wèi)士近日也公開(kāi)披露，公司目前HPV三價(jià)、九價(jià)疫苗女性適應(yīng)癥臨床進(jìn)展順利，接近臨床終點(diǎn)。

“目前國(guó)內(nèi)已經(jīng)有5家中國(guó)廠商的9價(jià)HPV疫苗進(jìn)入了臨床III期。隨著各家公司疫苗研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的不斷提升，以及臨床試驗(yàn)和上市程序的推進(jìn)，未來(lái)可能會(huì)出現(xiàn)國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV苗扎堆上市的現(xiàn)象。相關(guān)公司需要對(duì)這一競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)提早進(jìn)行產(chǎn)能安排。”劉立鶴說(shuō)。

面對(duì)國(guó)產(chǎn)強(qiáng)勢(shì)競(jìng)品疫苗，默沙東在中國(guó)市場(chǎng)連續(xù)幾年“饑餓營(yíng)銷”后，終于決定加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)。對(duì)于目前供應(yīng)變化，默沙東方面表示，其仍在擴(kuò)大產(chǎn)能。2021年，默沙東HPV疫苗供應(yīng)量較2020年增加了58%；2022年第一季度，四價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)的批簽發(fā)量同比去年增長(zhǎng)近70%；九價(jià)HPV疫苗的批簽發(fā)量同比去年增長(zhǎng)近280%。

默沙東全球高級(jí)副總裁、中國(guó)總裁田安娜曾表示，默沙東將通過(guò)擴(kuò)大全球產(chǎn)能、加大對(duì)中國(guó)市場(chǎng)供應(yīng)等措施提升HPV疫苗可及性。

鄭重聲明：此文內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載企業(yè)宣傳資訊，目的在于傳播更多信息，與本站立場(chǎng)無(wú)關(guān)。僅供讀者參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。