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萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段

來源:東方財(cái)富 作者:李陳默 發(fā)布時(shí)間:2022-08-31 22:18   閱讀量:5834   

作為國產(chǎn)HPV疫苗的龍頭,萬泰生物依托其首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗,持續(xù)放量,今年上半年業(yè)績大增。

2022年上半年,萬泰生物實(shí)現(xiàn)營收59.3億元,同比增長202%,歸母凈利潤26.93億元,同比增長273%其業(yè)績大幅增長的原因是二價(jià)HPV疫苗繼續(xù)保持產(chǎn)銷兩旺

日前,國內(nèi)唯一獲準(zhǔn)上市的九價(jià)HPV疫苗佳大秀9生產(chǎn)企業(yè)默沙東宣布,其九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用人群擴(kuò)大至9至45歲女性。

到今年6月底,萬泰生物的九價(jià)HPV疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

值得注意的是,萬泰被強(qiáng)大的生物敵人包圍,多家上市公司同時(shí)在研發(fā)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗,與時(shí)間的賽跑如火如荼。

記者21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道注意到,沃森生物研發(fā)的九價(jià)HPV疫苗,瑞科生物,樂康嘉德等同行公司也已進(jìn)入三期臨床階段。

大量二價(jià)HPV疫苗推動收入增長

總體來看,2022年上半年,萬泰生物疫苗業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營收43.63億元,相比2021年同期的營收8.75億元,增長近400%,可謂高速增長。

其中,二價(jià)HPV疫苗的放量起到了關(guān)鍵作用。

作為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的二價(jià)HPV疫苗,萬泰生物的心可寧于2020年5月上市,銷量持續(xù)增長,拉動營收增長。

2021年,萬泰醫(yī)療機(jī)構(gòu)二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗實(shí)際采購量約為10099180支,按最低中標(biāo)價(jià)329元/支計(jì)算,實(shí)際采購量超過33億元。

在此基礎(chǔ)上,2022年上半年,二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗在萬泰發(fā)放140批,銷量突破1000萬支,進(jìn)一步帶動公司收入和利潤快速增長。

華西證券推測,根據(jù)公司疫苗板塊收入和公司二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)情況,2022年上半年,預(yù)計(jì)公司HPV疫苗銷量約為1300—1350萬支,HPV疫苗將持續(xù)高量。

按照329元/支粗略計(jì)算,上半年二價(jià)HPV疫苗在萬泰的銷售收入可能超過42億元。

此外,萬泰生物也在加快二價(jià)HPV疫苗的海外擴(kuò)張。

在國際市場上,萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗在2021年10月通過世界衛(wèi)生組織PQ認(rèn)證后,已陸續(xù)獲得摩洛哥和尼泊爾的上市許可,泰國,孟加拉國,巴基斯坦,印度尼西亞,馬來西亞,柬埔寨,肯尼亞等國家的注冊申請正在有序推進(jìn)。

九價(jià)HPV疫苗還沒有,賽道擁擠

日前,默沙東九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國家美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),適用人群由之前的16至26歲擴(kuò)大至9至45歲女性。

作為九價(jià)HPV疫苗獲準(zhǔn)在中國上市的首家持有者,默沙東有望進(jìn)一步擴(kuò)大在HPV疫苗市場的份額。

萬泰在2022年半年報(bào)中披露進(jìn)展稱,公司在研的九價(jià)HPV疫苗處于三期臨床試驗(yàn)階段,與佳大秀9號的頭對頭臨床試驗(yàn)已完成臨床試驗(yàn)現(xiàn)場和標(biāo)本檢測,正在進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析幼齡期橋接臨床試驗(yàn)已完成組配工作,商業(yè)化生產(chǎn)車間已建成,正在進(jìn)行工業(yè)放大生產(chǎn)研究

九價(jià)HPV疫苗處于三期臨床隨訪階段,8月30日,關(guān)于九價(jià)HPV疫苗的進(jìn)展,萬泰生物證券部人士表示。

國內(nèi)廠商方面,包括萬泰生物在內(nèi),沃森生物,樂康嘉德,瑞科生物,韋伯生物等5家公司相繼追趕,九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗全部進(jìn)入三期臨床階段。

前有跨國公司,后有國內(nèi)同行,萬泰生物布局的九價(jià)HPV疫苗研發(fā)賽道擁擠不堪。

截至2022年6月底,萬泰生物已投資7億元建設(shè)九價(jià)宮頸癌疫苗基地,累計(jì)實(shí)際投資5.3億元,九價(jià)宮頸癌疫苗擴(kuò)產(chǎn)項(xiàng)目二期總投資12.49億元,累計(jì)實(shí)際投資0.31億元。

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