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拓新藥業回復關注函:阿茲夫定片目前僅用于治療艾滋病相關專利由真實生物持有投產時間存在不確定性

來源:金融界 作者:顧曉蕓 發布時間:2022-03-08 16:24   閱讀量:5244   

拓新藥業回復關注函,阿茲夫定原料藥是與阿茲夫定片關聯審評的產品,阿茲夫定片目前僅用于治療艾滋病,其他適應癥尚不明確,阿茲夫定片僅在中國獲批上市,未在中國以外的其他國家或地區獲批上市同時,阿茲夫定相關專利由其藥品上市許可持有人河南真實生物科技有限公司持有,公司子公司僅具有生產阿茲夫定原料藥的資質與條件,阿茲夫定相關專利權人有權授權其他廠家生產阿茲夫定原料藥

拓新藥業回復關注函:阿茲夫定片目前僅用于治療艾滋病相關專利由真實生物持有投產時間存在不確定性

公司子公司阿茲夫定原料藥的產能,產量及銷量均比較小,最近一年及一期實現的營業收入及占比也比較低,同時,公司目前無在手訂單,阿茲夫定原料藥的銷售對公司財務狀況和經營成果的影響較小新產線根據計劃正在建設中,尚未取得相關主管部門的審批,投產時間存在不確定性

證券時報e公司訊,拓新藥業3月7日晚間回復深交所關注函稱,阿茲夫定原料藥是與阿茲夫定片關聯審評的產品,阿茲夫定片目前僅用于治療艾滋病(HIV),僅在中國獲批上市。同時,阿茲夫定相關專利由其藥品上市許可持有人河南真實生物科技有限公司持有,公司子公司僅具有生產阿茲夫定原料藥的資質與條件,相關專利權人有權授權其他廠家生產阿茲夫定原料藥。公司子公司阿茲夫定原料藥的產能,產量及銷量均比較小,對公司財務狀況和經營成果的影響較小。新產線根據計劃正在建設中,尚未取得主管部門審批,投產時間存在不確定性。

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