日前，華東醫藥發布公告稱，公司與美國ImmunoGen，Inc .合作研發的MirvetuximabSoravtansine已在中國復旦大學附屬腫瘤醫院完成III期單臂臨床試驗的首例患者招募和給藥該研究由中國復旦大學腫瘤醫院吳小華教授領導，旨在評估Mirvetuximab對晚期鉑類耐藥上皮性卵巢癌，原發性腹膜癌或輸卵管癌且葉酸受體α高表達的中國成年患者的療效和安全性

MirvetuximabSoravtansine是全球首個針對葉酸受體α陽性卵巢癌的ADC藥物，由華東，美洲和免疫原在抗體偶聯藥物領域聯合研發用于治療FRα高表達的鉑類耐藥卵巢癌，是全球首個產品華東，美洲，美洲擁有該產品在大中華區的獨家臨床開發和商業化權利

卵巢癌被認為是婦科惡性腫瘤中最危險的癌癥之一，全世界每年有近300，000例卵巢癌新發病例和超過150，000例死亡由于缺乏有效的診斷方法，大多數卵巢癌患者確診時已是晚期，復發率高達85%目前，復發性鉑類耐藥患者對有效治療的需求仍未得到解決MirvetuximabSoravtansine在臨床試驗中具有良好的安全性，并具有與其他藥物聯合治療的潛力，有望填補晚期卵巢癌鉑類耐藥患者的治療空白

Mirvetuximab在中國的首次臨床試驗應用于2021年3月獲得國家醫療產品管理局的批準，包括一項國際多中心III期研究和一項I期研究，以評估中國成年患者的安全性，耐受性和藥代動力學中國另一項關鍵的單臂臨床試驗也于2021年8月獲得NMPA批準2021年12月，其在中國的I期臨床試驗PK藥理研究和國際多中心臨床試驗的III期均完成了首批患者招募和給藥2022年7月，該產品在中國的I期臨床試驗藥代動力學研究已經完成，所有受試者均已入選

2022年5月，美國美國食品藥品監督管理局接受了Mirvetuximab的生物制品許可申請，作為單一藥物用于治療葉酸受體α高表達的鉑類耐藥卵巢癌，獲得優先審評資格根據處方藥申報人支付法案，FDA決定的目標日期是2022年11月28日該BLA應用基于關鍵的SORAYA單臂臨床試驗的結果除了SORAYA試驗，Mirvetuximab目前正在進行國際多中心隨機對照III期研究MIRASOL，ImmunoGen預計將于2023年公布該研究的關鍵數據

華東制藥表示，MirvetuximabSoravtansine是全球首個FRα靶向ADC藥物，也是公司腫瘤創新藥物管道的重點研究產品本次III期單臂臨床試驗順利完成首例患者入組和給藥，是我國又一重大里程碑公司將繼續全力開展該產品在中國的臨床開發和注冊，以促進其早日惠及中國卵巢癌患者

值得一提的是，最近幾年來，華東醫藥不斷加大在ADC領域的差異化布局，先后投資抗體研發生產公司全信生物，ADC連接器及耦合技術公司諾靈生物，孵化擁有ADC毒素原料全產品線的混大生物，控股多抗體平臺研發公司道爾生物，與海德堡醫藥開展股權投資和產品合作， ADC領域的全球新興科技公司，形成華東醫藥獨特的ADC全球研發生態圈。

華東制藥表示，與免疫原，海德堡制藥等全球領先的ADC技術公司的成功合作，進一步提升了公司在ADC領域世界一流的R&D技術和臨床注冊能力公司將逐步構建ADC的差異化自主研發平臺，強化創新鏈和ADC的生態鏈

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