4月14日晚間,艾迪藥業發布2022年年度報告,公司全年實現營業收入24,421.93萬元,主營業務毛利較上年同期增加1,997.81萬元。值得注意的是,第四季度營業收入激增,為11,013.91萬元,環比增長82.65%,四季度營收貢獻全年營收一半。
相關人士表示,艾邦德?、復邦德?產品接連上市,公司為商業化拓展和布局而產生的銷售費用及管理費用的合理增長,為公司后續業務開展打下堅實基礎。同時,研發投入的持續加碼,也能加快研發進程,從而實現更多新產品上市,占領市場并打開業績增量空間,實現可持續發展。
聚焦抗艾領域,重磅產品復邦德?上市
2022年12月30日,公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,復邦德?正式獲批上市銷售。2023年1月8日即在全國開出首張處方。據了解,復邦德?是艾迪藥業繼2021年艾邦德?上市后第二款獲批上市的1類新藥,其上市標志著公司自主研發的國內首款具有自主知識產權的抗艾三合一復方單片制劑誕生,是我國抗艾藥物研發的又一重要里程碑。相關研究數據顯示,復邦德?副作用小,具有良好的安全性,一天一次用藥便捷性高,也減少了服藥依從性。
2022年是復邦德?上市首年,也是艾邦德?商業化元年。艾邦德?成為國內首款被納入國家醫保的口服抗HIV1類創新藥。據年報顯示,艾邦德?2022年實現銷售收入3349.50萬元,其中僅第四季度就實現銷售收入1500.80萬元。分季度來看,二、三、四季度環比增長307%、68%、41.21%,在銷量基數逐漸加大的基礎上,艾邦德?季度銷量仍保持高額增長,這與公司對商業化方面的良好布局密不可分。
更值得關注的是,艾邦德?與復邦德?先后被列入“十三五”時期國家重大新藥創制專項。目前國產已經上市的抗艾創新藥物只有四款,其中兩款來自艾迪藥業。隨著后續國家的政策支持,商業化的日益有效推進,艾邦德?或將實現充分放量,復邦德?的商業化復刻之路也箭在弦上,未來產品市場的拓展以及利潤空間增長十分廣闊。
除艾邦德?及復邦德?外,艾迪藥業加快了復邦德?ACCO08,針對經治患者的III期臨床試驗,及整合酶抑制劑ACC017以及長效制劑ACC0C27的研發進度。艾迪藥業董事長表示“公司致力于打造完整的抗HIV藥物研發管線以滿足國內外市場差異化用藥需求。為國內患者提供與國際同步的新選擇,力爭成為HIV治療的領導者。”
合作拓展,推動創新藥商業化進程
隨著產品藥物研發的有序推進,艾迪藥業提早進行商業化布局,并逐步進入收獲期。2022年,艾迪藥業不斷加強HIV商業化運營團隊建設,通過自營及第三方平臺布局HIV藥物的互聯網銷售渠道,積極推進相關產品的市場推廣。截至2022年底,29個省、自治區、直轄市的艾滋病患者已受惠于國家一類創新藥物艾邦德?,并且,醫院覆蓋范圍也在穩步擴大中。
與此同時,艾迪藥業還不斷完善人力梯隊體系并加快外部人才引進。2022年公司完成首席技術官HongQi博士等研發高端人才的引進。同時公司加強對外溝通與交流,通過與南大藥業、江蘇尤里卡生物科技有限公司等伙伴深度合作,積極探索、開拓國內外業務,尋求人源蛋白及抗HIV創新藥海外業務新的增長點。此外,艾迪藥業通過強化自身內部管控,逐步實現降本與增效。
年報還透露,2023年將是商業化運營加快發力的重要一年。公司將加快市場覆蓋,同時以上市后廣泛臨床研究數據為基礎,積極推動艾邦德?進入醫保,復邦德?進入政府集中采購并做相關準備工作。
研發驅動,注重多元化布局
艾迪藥業作為創新型驅動的公司,在研發上的持續投入,為艾迪藥業創新藥拓展提供了保障。據年報顯示,公司凈利潤有所下滑,主要是銷售費用及研發費用增長所致。截至2022年年底,公司費用化研發投入6390.76萬元,同比增加46.22%。
通過研發費用的持續投入,艾迪藥業致力于提升研發端能力,并以此為契機圍繞艾滋病治療領域開發出一系列HIV抗病毒產品,通過進行多層次市場競爭力的提升,走出自主研發新技術及多元化產品的發展路徑。截至報告期,公司在研項目21項,核心包括8個1類新藥和3個2類新藥。此外,公司積極構建人源蛋白領域兼具資源技術雙重壁壘,達成對外戰略合作,始終保持行業優勢。對于抗艾滋病領域,公司董事長表示,“除了非核苷類藥物外,艾迪藥業還不斷完善產品架構,2023年加快推進ACC008經治患者上市申請,爭取提交ACC017臨床申報,為國家艾滋病防控提供更多中國方案。”
未來我們可以預見,艾迪藥業通過不斷加大研發投入,公司的創新藥管線將益發豐富,進而有望形成完整的HIV抗病毒藥物全產業鏈;并且隨著商業化進程的不斷提高,重磅產品艾邦德?與復邦德?將有望實現幾何式的增長。
同時,我們也有理由相信當前最棘手的醫學難題之一的艾滋病終將會屈服于人類智慧之下,而艾迪藥業作為目前國內艾滋病抗病毒藥物創新研發的先驅,已成為國內艾滋病的有力抗擊者,肩負著不可磨滅的歷史使命。艾迪藥業董事長、首席執行官傅和亮博士在公開采訪中表示,“作為一家科創型企業,艾迪藥業只有把自身的命運與國家、社會的需求結合起來,才能真正生根發展。”
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