澤京制藥—U是一家創(chuàng)新驅(qū)動的新藥R&D企業(yè)，專注于腫瘤，出血及血液疾病，肝膽疾病等治療領(lǐng)域自2020年初登陸科技創(chuàng)新板以來，公司首個商業(yè)化產(chǎn)品多那非尼甲苯磺酸片于去年6月獲批上市雖然當(dāng)年貢獻(xiàn)了1.63億元的營收，但仍無法覆蓋澤京制藥逐年增加的研發(fā)支出，公司仍未盈利，且已累計未彌補(bǔ)虧損

目前，澤京制藥的營運資金仍大多依賴外部融資根據(jù)公司5月19日披露的定增預(yù)案，公司董事會對募集資金規(guī)模和用途進(jìn)行了調(diào)整，募集總額由不超過28.63億元調(diào)整為不超過14.55億元

此外，澤京制藥也于5月25日召開了2021年度業(yè)績說明會公司董事長兼總經(jīng)理盛與投資者就公司經(jīng)營業(yè)績，R&D管道及未來工作重點進(jìn)行了交流

澤菁藥業(yè)2021年年報和2022年一季報顯示，公司2021年實現(xiàn)營收1.9億元，同比增長588.19%，2022年一季度，公司實現(xiàn)營收4372.53萬元。

澤京制藥的收入增長主要是由公司首個商業(yè)產(chǎn)品多納非尼甲苯磺酸片帶動的，該產(chǎn)品于2021年6月獲批上市它用于治療以前沒有接受過全身治療的不能切除的肝細(xì)胞癌患者當(dāng)年藥品銷售收入1.63億元，在研抗體產(chǎn)品對外許可收入2581.8萬元在此之前，澤京制藥的營業(yè)收入僅為在研產(chǎn)品對外許可收入，少量中間體銷售收入和技術(shù)服務(wù)收入

上市之初，多納非尼售價8266元/盒日前，通過國家醫(yī)保談判，多納非尼被納入國家醫(yī)保藥品目錄降價后價格為2592元/盒，比之前下降了近70%

關(guān)于醫(yī)保核心產(chǎn)品降價影響公司業(yè)績一事，澤京制藥曾對投資者表示:今年一季度，我們積極推進(jìn)各項營銷工作雖然通過團(tuán)隊的努力，第一季度的銷量比去年第四季度增長了60%以上，但由于多納非尼迅速進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，零售價格比醫(yī)保前有所降低，疊加新冠肺炎疫情的影響，對今年第一季度的銷售金額產(chǎn)生了一定的影響

在業(yè)績交流會上，盛還闡述了公司未來的商業(yè)化戰(zhàn)略和多納非尼的推廣截至目前，澤京制藥已經(jīng)建立了市場部，營銷部，醫(yī)務(wù)部，業(yè)務(wù)和多元化部，銷售人員近300人，希望從2022年開始覆蓋全國1000多家醫(yī)院，3000多名醫(yī)生2022年，公司將加大力度促進(jìn)多納非尼的銷售，擴(kuò)大我們的市場份額盛林澤說

在藥品流通層面，澤京制藥與國藥集團(tuán)，上海醫(yī)藥達(dá)成合作此外，還與中心科技，1號醫(yī)藥網(wǎng)等互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)公司合作，探索互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療創(chuàng)新的實踐，在國內(nèi)開展了DTP藥房等領(lǐng)域的合作

許多晚期R&D管道接近商業(yè)化。

年報顯示，2021年，澤京制藥研發(fā)支出5.09億元，同比增長62.13%，是公司當(dāng)期營業(yè)收入的2.68倍這主要是由于伴隨著新藥R&D項目的不斷推進(jìn)，各項R&D支出進(jìn)一步增加，除了R&D人員的增長導(dǎo)致工資支出相應(yīng)增加此外，委托臨床前和臨床試驗服務(wù)費支出同比大幅增加

盛將澤菁藥業(yè)目前的產(chǎn)品布局策略概括為三個方向，分別是以多納非尼，杰克替尼，重組人促甲狀腺素為代表的腫瘤和血液病方向，以重組人凝血酶為代表的出血和創(chuàng)傷領(lǐng)域，以及以杰克替尼為代表的免疫性炎癥疾病。

從R&D管道來看，澤京制藥目前有16個主要研究藥物，42個主要研究項目，其中4個研究藥物的8個適應(yīng)癥處于NDA，III期或注冊臨床試驗階段。

肝細(xì)胞癌適應(yīng)癥獲批后，多納非尼的局部晚期/轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥已申請新藥上市，此外，澤京制藥與擁有抗PD—1/PD—L1抗體產(chǎn)品的藥企形成戰(zhàn)略合作，正在開展多項聯(lián)合治療的臨床研究。

二是靶向小分子1類新藥，鹽酸杰克替尼片，是一種廣譜激酶小分子抑制劑鹽酸杰克替尼片治療中高危骨髓纖維化的III期臨床試驗仍在進(jìn)行中截至目前，Rucotinib是中國唯一獲批的骨髓纖維化發(fā)病機(jī)制靶向藥物，2020年全球銷售額達(dá)32.76億美元盛林澤說，雖然中國每年只有大約6萬個骨髓纖維化的新病例，但許多患者最終因為生活質(zhì)量而死亡，因為這種疾病會給患者帶來巨大的痛苦預(yù)計2030年中國骨髓纖維化藥物市場規(guī)模將達(dá)到33億元我們希望今年能成功完成杰克替尼治療中高危骨髓纖維化的三期臨床試驗

最后，生物大分子藥物注射用重組人促甲狀腺激素，主要用于分化型甲狀腺癌的輔助診斷和治療，國內(nèi)市場尚未批準(zhǔn)上市。

盛表示，目前澤京制藥的R&D戰(zhàn)略主要是加快后期管道發(fā)展，確保中短期商業(yè)化競爭優(yōu)勢和布局前期優(yōu)勢產(chǎn)品差異化管道，確保長期競爭優(yōu)勢。

我們希望已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗的多納非尼，外用重組人凝血酶，杰克替尼，注射用重組人促甲狀腺素等管道能夠發(fā)揮競爭優(yōu)勢，在最短的時間內(nèi)進(jìn)入市場，為澤京制藥帶來更多的商業(yè)利益盛林澤說

營運資本仍然在很大程度上依賴外部融資。

在業(yè)績交流會上，盛還將合理推進(jìn)再融資項目，進(jìn)一步拓寬融資渠道作為公司2022年的重點工作內(nèi)容之一。

澤京制藥作為一家創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，至今仍未實現(xiàn)盈利，累計虧損未彌補(bǔ)主要原因是多納非尼片上市時間較短，在前期的市場拓展和學(xué)術(shù)推廣活動中仍需繼續(xù)加大投入，其他產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，研發(fā)支出較大

目前，澤京制藥的營運資金仍大多依賴外部融資根據(jù)公司5月19日披露的定增預(yù)案，公司董事會將2021年a股發(fā)行計劃中的募集資金規(guī)模和用途調(diào)整為特定對象募集資金總額由不超過28.63億元調(diào)整為不超過14.55億元，用途由新藥研發(fā)項目，新藥研發(fā)中心三期建設(shè)項目及補(bǔ)充流動資金變更為新藥研發(fā)項目

鑒于定增計劃的必要性，澤京制藥表示，伴隨著公司現(xiàn)有在研產(chǎn)品管道的推進(jìn)和新產(chǎn)品管道的不斷布局，特別是公司現(xiàn)有項目處于二期/三期的關(guān)鍵階段，以及臨床試驗費用的持續(xù)增加和創(chuàng)新藥物研發(fā)競爭的日益激烈，公司現(xiàn)有資金難以滿足快速推進(jìn)的R&D項目的需求。

事實上，澤京制藥的流動資金短缺，已經(jīng)能夠窺見IPO資金的使用情況根據(jù)4月27日關(guān)于變更募投項目部分子項目的公告，公司在兩個新藥ZG005和ZG006的R&D投資有所縮水公司對此的解釋是，自公司IPO以來，支持IND的臨床前研究和藥物研究的費用以及完成實驗的費用大幅增加，臨床試驗的開發(fā)費用也大幅增長

本來，作為澤京制藥的核心產(chǎn)品，多納非尼被投資者寄予厚望可是，當(dāng)多納非尼被納入降價近70%的醫(yī)保后，其銷量并未大幅增長，難以覆蓋公司逐年增加的研發(fā)支出在資本市場上，澤菁藥業(yè)的股價也接連下跌，從2020年8月的128.92元/股的高點跌至目前的27.29元/股，累計跌幅約75.8%，總市值蒸發(fā)超200億元

未來澤京制藥的多條管道能否成功商業(yè)化，扭轉(zhuǎn)公司入不敷出的現(xiàn)狀，還有待市場的檢驗。

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