日前,遠大醫藥公布了2023年中期業績。2023年上半年,遠大醫藥持續踐行公司科技創新的發展戰略,共實現41項重大里程碑進展,其中創新產品26項,創新研發持續提速。
得益于前瞻性的戰略布局,遠大醫藥創新業務目前已逐漸步入收獲期。2023年上半年,公司共錄得收入約59.9億港元,同比增長約14.9%;歸母凈利潤約11.2億港元,同比增長約3.1%。
推進創新產品研發進程,企穩核藥領域領軍地位
核藥抗腫瘤診療板塊是遠大醫藥的核心業務領域之一,也是公司全球化程度最高的板塊之一。經過多年的深耕,公司核藥板塊已實現了研發、生產、銷售、監管資質等多個環節的全方位布局,建立了完整的產業鏈,同時公司還在有序推進國內甲級資質核素生產平臺的建設。產品方面,遠大醫藥核藥板塊現儲備13款創新產品,涵蓋6種放射性核素,覆蓋8個癌種,產品種類涵蓋診斷和治療兩類藥物。
2023年上半年,遠大醫藥核藥板塊取得了多項創新產品進展。公司重磅創新產品易甘泰?釔微球注射液推廣順利,目前國內已有約60家醫院完成了核素轉讓手續,正式手術在17個省市的近40家醫院展開;已有10余名患者順利實現肝癌腫瘤降期轉化并實施了肝癌切除手術,實現臨床治愈,另有30余位患者癥狀完全緩解,無需切除。
目前國內已建立7個易甘泰?手術、治療及培訓中心,遠大醫藥也已對70家醫院超過400名醫生進行了培訓,近20位專家獲得了獨立手術操作資格,其中6位獲得了培訓導師資格。隨著易甘泰?進院及培訓的持續推進,該產品未來有望實現快速增長的態勢。
另一方面,易甘泰?在美國開展的治療原發性肝癌的臨床研究也在順利推進中,預計今年下半年將在中國開展治療原發性肝臟惡性腫瘤的真實世界研究。
此外,公司核藥板塊放射性核素偶聯藥物管線也有多款全球創新產品取得了重要研發進展:公司用于診斷透明細胞腎細胞癌的創新RDC藥物TLX250-CDx國內I期臨床以及海外II期臨床均已完成首例患者入組給藥;用于治療膠質母細胞瘤的TLX101以及用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的ITM-11國內I期臨床均已獲批。
值得注意的是,遠大醫藥RDC管線中的另一創新產品TLX591-CDx海外上市后的銷售持續提升,Telix 第二季度業績顯示,該產品今年上半年在美國錄得約合10.1億人民幣的銷售收入,環比增長近64%。目前TLX591-CDx在國內已獲批開展用于診斷前列腺癌的III期臨床試驗,未來有望為遠大醫藥提供更強勁的增長動力。
據悉,遠大醫藥核藥板塊將力爭在未來三年內實現10款核素產品進入臨床階段,并實現25個以上核藥抗腫瘤診療產品的管線布局,形成以易甘泰?釔微球注射液為核心的核藥抗腫瘤診療產品集群。隨著公司核藥板塊業務的繼續推進及布局的深化,遠大醫藥全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位日益顯著。
核心業務全線發力,差異化布局鞏固行業領先地位
得益于早年在心腦血管精準介入診療板塊的前瞻性布局,遠大醫藥創新醫療器械已步入收獲期。上半年,公司用于冠狀動脈成像的全球創新血管內雙模成像系統Novasight,以及神經介入方向的遠端通路導管琵鷺?以及微導管蛇鵜?先后在國內獲批上市;用于治療心房顫動的全球創新激光消融平臺HeartLight X3順利完成國內首例特許準入房顫激光消融手術,并已遞交中國上市申請。創新產品的分階段、分梯次上市,有望帶動該板塊業務實現跨越式增長。
在傾力攻克前沿領域的同時,遠大醫藥也同步推進其傳統領域優勢的創新研發。在呼吸及重癥抗感染板塊,遠大醫藥自主研發的用于重癥治療的全新作用機制小分子化合物STC3141在國內獲批開展治療膿毒癥的II期臨床,其海外治療膿毒癥的Ib期臨床已到達臨床終點;另一用于治療膿毒癥的全球創新產品APAD的國內I期臨床研究也已獲批。這兩款產品在作用機理形成互補,可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的產品組合,未來潛力十分可觀。
此外,公司眼科板塊的三款創新產品BRM421、GPN00833以及CBT-001國內臨床研究均已獲批;心腦血管急救板塊用于治療嚴重過敏反應的Jext?預充式腎上腺素自動注射筆也獲得了粵港澳大灣區內地臨床急需進口港澳藥品批件,在嚴重過敏反應的自我或家庭或社會救治方面填補了國內的空白;國內獨家新型選擇性醛固酮受體拮抗劑依普利酮片獲批上市,彌補了我國二代MRA藥物的空白,據悉,目前已有多款診療指南及專家共識推薦臨床使用MRA藥物治療心力衰竭及高血壓等心血管疾病,臨床需求十分明確。
憑借著雄厚的研發實力以及國際化的產業布局,遠大醫藥已形成了具備差異化優勢的核心競爭力,公司在各業務領域的領軍地位不斷增強。
前瞻布局效益釋放,創新研發鑄就非凡實力
遠大醫藥近年來保持穩健發展的態勢,不僅印證了公司多板塊業務協同發展的策略,更得益于公司對創新研發的不懈堅持。
根據公告,遠大醫藥及聯營公司目前擁有近700名研發人員,碩博占比超過60%。上半年,遠大醫藥新增核心專利7項,外圍專利27項,新增專利授權52項,其中發明專利授權31項。目前公司累計在研項目133個,創新項目48個,分布于臨床前到新藥上市申請的不同階段,管線布局合理。遠大醫藥圍繞腫瘤介入、RDC、高端醫療器械、mRNA以及糖組學技術,已在全球布局了5個研發技術平臺及9個研發中心,助力公司全球化創新布局行穩致遠。
遠大醫藥表示,公司一直高度重視創新產品和先進技術的研發,堅持以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨床需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業布局。未來,公司將繼續秉持“全球化運營布局,雙循環經營發展”策略,充分發揮產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
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